Οδηγίες χρήσης ναρκωτικών, αναλόγων, ανασκοπήσεις

Τα φάρμακα των δεκτών διακοπών χορηγούνται σε έναν ασθενή μόνο από ιατρό. Η παρούσα οδηγία μόνο για τους ιατρικούς εργαζόμενους.

ΟΔΗΓΙΕΣ για την ιατρική χρήση του φαρμάκου Amelotex®

Αριθμός εγγραφής: LP 002780-191214
Εμπορική ονομασία: AMELOTEKS®
Διεθνές μη ονομαστικό όνομα: Μελοξικάμη
Μορφή δοσολογίας: πρωκτικά υπόθετα

Σύνθεση
1 υπόθετο περιέχει:
Δραστικό συστατικό: μελοξικάμη 7,5 mg 15,0 mg
Βοηθητικές ουσίες:
Στερεό λίπος (Supposir ΒΡ) 1636.0 mg 1628.5 mg
Μαγλυκόλη γλυκερυδροϋδροξυστεατική 16,5 mg 16,5 mg

Περιγραφή
Υπόθετα χρώματος πρασινοκίτρινου χρώματος με μορφή τορπιλών.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).

Κωδικός ATH: M01AC06

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική
Το AMELOTEX® είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο που έχει αναλγητικά, αντιφλεγμονώδη και αντιπυρετικά αποτελέσματα. Η αντιφλεγμονώδης δράση λόγω της αναστολής της ενζυμικής δραστικότητας της κυκλοοξυγενάσης-2 (COX-2) που εμπλέκονται στη βιοσύνθεση των προσταγλανδινών σε φλεγμονή. Σε μικρότερο βαθμό μελοξικάμη δρα επί της κυκλοοξυγενάσης-1 (COX-1) που συμμετέχουν στην σύνθεση των προσταγλανδινών, η προστασία του βλεννογόνου του γαστρεντερικού σωλήνα και να συμμετέχουν στην ρύθμιση της ροής του αίματος στο νεφρό.
Αναστέλλει τη σύνθεση των προσταγλανδινών στην περιοχή της φλεγμονής σε μεγαλύτερο βαθμό από ό, τι στον γαστρικό βλεννογόνο ή στα νεφρά, ο οποίος σχετίζεται με μια σχετικά επιλεκτική αναστολή του COX-2.
Φαρμακοκινητική
Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της μελοξικάμης είναι 89%.
Η μέγιστη συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα κατά τη διάρκεια φαρμακοκινητικής σταθερής κατάστασης επιτυγχάνεται περίπου 5 ώρες μετά την εφαρμογή του φαρμάκου. Σε απλή δόση του φαρμάκου μέση μέγιστη συγκέντρωση επιτυγχάνεται μέσα σε 5-6 ώρες στο πλάσμα του αίματος. Κατά τη χρήση του φαρμάκου δια του στόματος σε δόσεις των 7,5 mg και 15 mg σχετίστηκαν είναι ανάλογη προς τη συγκέντρωση της. Οι συγκεντρώσεις ισορροπίας επιτυγχάνονται εντός 3-5 ημερών. Η διαφορά εύρος μεταξύ Cmax και Cmin του φαρμάκου μετά την χορήγηση μία φορά την ημέρα είναι σχετικά μικρή και είναι σε μία δόση των 15 mg - 0,8 - 2,1 μg / ml (που φαίνεται, αντίστοιχα, οι τιμές Cmin και η Cmax).
Διανομή
Η δέσμευση πρωτεΐνης πλάσματος είναι περισσότερο από 99%. Η μελοξικάμη διεισδύει στα ιστοαιματογόνα εμπόδια, η συγκέντρωση στο αρθρικό υγρό φτάνει το 50% της μέγιστης συγκέντρωσης του φαρμάκου στο πλάσμα. Ο όγκος διανομής είναι χαμηλός, κατά μέσο όρο 11 λίτρα. Ατομικές διακυμάνσεις - 30-40%.
Μεταβολισμός
Σχεδόν πλήρως μεταβολίζεται στο ήπαρ για να σχηματίσει τέσσερα φαρμακολογικά ανενεργά παράγωγα. Ο κύριος μεταβολίτης, 5'-karboksimeloksikam (60% της δόσης), που σχηματίζεται με οξείδωση ενός ενδιάμεσου μεταβολίτη 5'-gidroksimetilmeloksikama οποία αποβάλλεται επίσης, αλλά σε μικρότερο βαθμό (9% της δόσης). In vitro μελέτες έχουν δείξει ότι το ισοένζυμο CYP 2C9 παίζει σημαντικό ρόλο σε αυτόν τον μεταβολικό μετασχηματισμό, το ισοένζυμο CYP 3Α4 διαδραματίζει έναν επιπλέον ρόλο. Η υπεροξειδάση εμπλέκεται στο σχηματισμό δύο άλλων μεταβολιτών (συνιστώντας, αντίστοιχα, το 16% και το 4% της δόσης), η δραστηριότητα των οποίων είναι πιθανό να ποικίλει μεμονωμένα.
Αφαίρεση
Παράγεται εξίσου μέσω των εντέρων και των νεφρών, κυρίως με τη μορφή μεταβολιτών. Λιγότερο από το 5% της ημερήσιας δόσης απεκκρίνεται αμετάβλητα μέσω του εντέρου · στα ούρα, το φάρμακο ανιχνεύεται σε αμετάβλητη μορφή μόνο σε ιχνοστοιχεία. Ο χρόνος ημιζωής (Τ1 / 2) της μελοξικάμης είναι 15-20 ώρες. Η κάθαρση στο πλάσμα είναι κατά μέσο όρο 8 ml / λεπτό.
Ηπατική ή / και νεφρική ανεπάρκεια
Η ανεπάρκεια της ηπατικής λειτουργίας και η νεφρική ανεπάρκεια με ήπια και μέτρια σοβαρότητα δεν έχουν σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της μελοξικάμης. Σε νεφρική νόσο τελικού σταδίου, η αύξηση του όγκου της κατανομής μπορεί να οδηγήσει σε υψηλότερες συγκεντρώσεις ελεύθερης μελοξικάμης, επομένως σε αυτούς τους ασθενείς η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7,5 mg.
Ηλικιωμένοι ασθενείς (άνω των 65 ετών)
Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η μέση κάθαρση πλάσματος κατά τη διάρκεια της σταθεροποιημένης φαρμακοκινητικής είναι ελαφρώς χαμηλότερη σε σχέση με τους νεότερους ασθενείς.

Ενδείξεις χρήσης

• οστεοαρθρίτιδα.
• ρευματοειδής αρθρίτιδα.
• αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα).
Σχεδιασμένο για συμπτωματική θεραπεία, μειώνοντας τον πόνο και τη φλεγμονή κατά τη στιγμή της χρήσης, δεν επηρεάζει την εξέλιξη της νόσου.

Αντενδείξεις

• υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε βοηθητικό συστατικό του φαρμάκου.
• αντενδείκνυται στην περίοδο μετά τη χειρουργική επέμβαση bypass στεφανιαίας αρτηρίας.
• ανεπαρκή καρδιακή ανεπάρκεια:
• η πλήρης ή μερική συνδυασμός του άσθματος, υποτροπιάζουσα ρινική πολυποδίαση και παραρρινικών κόλπων και δυσανεξία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα μη-στεροειδή αντι-φλεγμονώδη φάρμακα (συμπεριλαμβανομένης της ιστορίας)?
• διαβρωτική και η ελκώδης αλλαγές στο βλεννογόνο του στομάχου ή του δωδεκαδακτύλου 12, οξεία αιμορραγική γαστρίτιδα, γαστρεντερική αιμορραγία ενεργό?
• φλεγμονώδης νόσος του εντέρου στην οξεία φάση (ελκώδης κολίτιδα, νόσο του Crohn).
• εγκεφαλοαγγειακή αιμορραγία ή άλλη αιμορραγία.
• σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια ή ενεργή ηπατική νόσο.
• σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια σε ασθενείς που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (κάθαρση κρεατινίνης (CC) μικρότερη από 30 ml / λεπτό), προοδευτική νεφρική νόσο, επιβεβαιωμένη υπερκαλιαιμία.
• εγκυμοσύνη, περίοδος θηλασμού.
• την ηλικία των παιδιών έως 15 ετών.
Τα υπόθετα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε ασθενείς με οποιεσδήποτε φλεγμονώδεις ασθένειες του ορθού ή του πρωκτού ή σε ασθενείς με πρόσφατη αιμορραγία από τον ορθό ή τον πρωκτό.

Με προσοχή

θα πρέπει να χρησιμοποιούν την ελάχιστη αποτελεσματική δόση της μέγιστης δυνατή τιμή με σύντομη για να μειωθεί ο κίνδυνος των ανεπιθύμητων ενεργειών: στεφανιαία καρδιακή νόσο, εγκεφαλική αγγειακή νόσος, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, δυσλιπιδαιμία / υπερλιπιδαιμία, διαβήτη, περιφερική αρτηριακή ασθένειες, το κάπνισμα, νεφρική ανεπάρκεια με CC 30-60 ml / min, αναμνηστική δεδομένα σχετικά με την ανάπτυξη των ελκωτικών βλαβών της γαστρεντερικής οδού, υπό την παρουσία μόλυνσης από Helicobacter pylori, στους ηλικιωμένους, μακροπρόθεσμη ispolz Vania μη στεροειδή αντι-φλεγμονώδεις παράγοντες, συχνή χρήση αλκοόλ, η σοβαρή σωματικές ασθένειες, ταυτόχρονες θεραπείες ακόλουθα φάρμακα: αντιπηκτικό (π.χ., βαρφαρίνη), αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες (π.χ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ, κλοπιδογρέλη), από του στόματος κορτικοστεροειδή (π.χ., πρεδνιζόνη), εκλεκτικός αναστολέας επαναπρόσληψης σεροτονίνης (π.χ., Σιταλοπράμη, φλουοξετίνη, παροξετίνη, σερτραλίνη) (βλέπε κεφάλαιο "Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα").

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού

Το AMELOTEX® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η καταστολή της σύνθεσης προσταγλανδίνης μπορεί να έχει ανεπιθύμητη επίδραση στην πορεία της εγκυμοσύνης και της εμβρυϊκής ανάπτυξης.
Είναι γνωστό ότι μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα διεισδύουν στο μητρικό γάλα, επομένως το AMELOTEX® δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Δοσολογία και χορήγηση

Ο ορθικός, απελευθερώνοντας το υπόθετο από τη συσκευασία περιγράμματος, εισάγεται βαθιά στον πρωκτό. Πριν χρησιμοποιήσετε το υπόθετο, συνιστάται να αδειάσετε τα έντερα.
Συνιστώμενη δοσολογία:
Ρευματοειδής αρθρίτιδα: 15 mg ημερησίως. Ανάλογα με το θεραπευτικό αποτέλεσμα, η δόση μπορεί να μειωθεί στα 7,5 mg ημερησίως.
Οστεοαρθρίτιδα: 7,5 mg ημερησίως. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 15 mg ημερησίως.
Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα: 15 mg ημερησίως. Ανάλογα με το θεραπευτικό αποτέλεσμα, η δόση μπορεί να μειωθεί στα 7,5 mg ημερησίως.
Τα πρωκτικά υποδόρια συνιστώνται σε δόση 7,5 mg μία φορά την ημέρα. Σε πιο σοβαρές περιπτώσεις, μπορούν να χρησιμοποιηθούν υπόθετα σε δόση 15 mg. Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 15 mg.
Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται από το ορθό για όσο το δυνατόν συντομότερο χρονικό διάστημα, λαμβάνοντας υπόψη την άθροιση του κινδύνου τοπικής τοξικότητας και του κινδύνου που σχετίζεται με τη συστημική δράση του φαρμάκου.
Σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, καθώς και σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια οι οποίοι βρίσκονται σε αιμοκάθαρση, η δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7,5 mg την ημέρα.
Συνδυασμένη χρήση
Η συνολική ημερήσια δόση μελοξικάμης που χρησιμοποιείται με τη μορφή δισκίων, υπόθετων, ενέσεων και άλλων μορφών δοσολογίας δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 15 mg.

Παρενέργειες

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που δίνεται σύμφωνα με την ταξινόμηση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ): πολύ συχνές (πάνω από 10%), συχνά (1-10%), σπάνιες (0,1-1%), σπάνια (0,01-0,1 %), πολύ σπάνια (λιγότερο από 0,01%), συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων μηνυμάτων.
Από τη γαστρεντερική οδό: συχνά - δυσπεψία, συμπεριλαμβανομένης. ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, διάρροια, σπάνια - παροδική αύξηση στα ένζυμα «ήπαρ», υπερχολερυθριναιμία, ρέψιμο, οισοφαγίτιδα, γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος, αιμορραγία από το γαστρεντερικό σωλήνα (συμπεριλαμβανομένων των κρυφών), στοματίτιδα? σπάνια - διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα, κολίτιδα, ηπατίτιδα, γαστρίτιδα.
Από την πλευρά των οργάνων που σχηματίζουν αίμα: συχνά - αναιμία. σπάνια - αλλαγή στη σύνθεση του αίματος, λευκοπενία, θρομβοπενία.
Από την πλευρά του δέρματος: συχνά - κνησμός, δερματικό εξάνθημα, σπάνια - κνίδωση. σπάνια - φωτοευαισθητοποίηση, φυσαλιδώδεις εκδηλώσεις, πολύμορφο ερύθημα, Σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση.
Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος: σπάνια - βρογχόσπασμος.
Από το νευρικό σύστημα: συχνά - ζάλη, κεφαλαλγία. σπάνια - ίλιγγος, εμβοές, υπνηλία σπάνια - σύγχυση, αποπροσανατολισμός, συναισθηματική αστάθεια.
Δεδομένου ότι το καρδιαγγειακό σύστημα: συχνά - περιφερικό οίδημα? σπάνια - αύξηση της αρτηριακής πίεσης, αίσθημα παλμών, "έκπλυση" αίματος στο δέρμα του προσώπου.
Από την πλευρά του ουροποιητικού συστήματος: σπάνια - υπερκαρετιτιναιμία και / ή αύξηση της συγκέντρωσης της ουρίας στον ορό του αίματος. σπάνια, οξεία νεφρική ανεπάρκεια. η σύνδεση με τη λήψη του AMELOTEX® δεν έχει τεκμηριωθεί - διάμεση νεφρίτιδα, λευκωματουρία, αιματουρία.
Από την πλευρά των αισθήσεων: σπάνια - επιπεφυκίτιδα, όραση, συμπεριλαμβανομένης της θολής οπτικής αντίληψης.
Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - αγγειοοίδημα, αναφυλακτοειδείς / αναφυλακτικές αντιδράσεις.
Τοπικές αντιδράσεις με χρήση από το ορθό: η πιθανότητα αφόδευσης και δυσφορίας, που περνούν ανεξάρτητα και δεν απαιτούν διακοπή του φαρμάκου. κνησμός, κάψιμο στην περιπρωκτική περιοχή, ερεθισμός του ορθικού βλεννογόνου.

Υπερδοσολογία

Συμπτώματα: εξασθενημένη συνείδηση, ναυτία, έμετος, επιγαστρικός πόνος, γαστρεντερική αιμορραγία, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, ηπατική ανεπάρκεια, αναπνευστική ανακοπή, ασυστολή.
Θεραπεία: συμπτωματική θεραπεία. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Η κολεστεραμίνη επιταχύνει την απέκκριση του φαρμάκου από το σώμα. Η αναγκαστική διούρηση, η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματική λόγω της υψηλής συσχέτισης του φαρμάκου με πρωτεΐνες αίματος.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Με ταυτόχρονη χρήση με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (καθώς και με ακετυλοσαλικυλικό οξύ) αυξάνεται ο κίνδυνος εξελκωτικών βλαβών και η αιμορραγία από τον γαστρεντερικό σωλήνα.
Ενώ η χρήση των αντιυπερτασικών φαρμάκων (π.χ., βήτα-αποκλειστές, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου (ACE) αναστολείς, αγγειοδιασταλτικά, διουρητικά) μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του τελευταίου, λόγω της αναστολής των προσταγλανδινών έχει αγγειοδιασταλτικές ιδιότητες.
Η συνδυασμένη χρήση των NSAIDs και των ανταγωνιστών υποδοχέα της αγγειοτασίνης II (καθώς και των αναστολέων του ACE) αυξάνει το αποτέλεσμα της μείωσης της σπειραματικής διήθησης. Σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, αυτό μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.
Με ταυτόχρονη χρήση με παρασκευάσματα λιθίου, μπορεί να συσσωρευτεί λίθιο μειώνοντας τη νεφρική απέκκριση και αυξάνοντας την τοξική του δράση (συνιστάται να ελέγχετε τη συγκέντρωση του λιθίου στο πλάσμα αίματος εάν απαιτείται τέτοια συνδυασμένη θεραπεία).
Ενώ η χρήση των NSAIDs μεθοτρεξάτης μπορεί να μειώσει την απέκκριση της μεθοτρεξάτης, και έτσι να αυξηθεί η συγκέντρωση της ΜΤΧ στο πλάσμα, αυξάνοντας παρενέργειες της για το αιμοποιητικό σύστημα (κίνδυνος της αναιμίας και λευκοπενίας δείχνεται περιοδική ελέγχου αίματος). Από την άποψη αυτή, σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις μεθοτρεξάτης (περισσότερο από 15 mg την εβδομάδα), δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση των ΜΣΑΦ. Ο κίνδυνος αλληλεπίδρασης με την ταυτόχρονη χρήση μεθοτρεξάτης και NSAIDs είναι επίσης πιθανός σε ασθενείς που λαμβάνουν χαμηλές δόσεις μεθοτρεξάτης, ειδικά σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Εάν είναι απαραίτητο, η συνδυασμένη θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθεί την αιμοληψία και τη νεφρική λειτουργία. Πρέπει να δίνεται προσοχή εάν τα ΜΣΑΦ και η μεθοτρεξάτη χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα για 3 ημέρες, επειδή η συγκέντρωση πλάσματος μεθοτρεξάτης στο πλάσμα μπορεί να αυξηθεί και ως αποτέλεσμα μπορεί να εμφανιστούν τοξικές επιδράσεις. Η ταυτόχρονη χρήση του AMELOTEX® δεν επηρέασε τη φαρμακοκινητική της μεθοτρεξάτης σε δόση 15 mg την εβδομάδα, αλλά θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η αιματολογική τοξικότητα της μεθοτρεξάτης ενισχύεται κατά τη λήψη των ΜΣΑΦ.
Με ταυτόχρονη χρήση με διουρητικά και κυκλοσπορίνη αυξάνει ο κίνδυνος εμφάνισης οξείας νεφρικής ανεπάρκειας. Σε ασθενείς που λαμβάνουν AMELOTEX® και διουρητικά, θα πρέπει να διατηρείται επαρκής επανυδάτωση. Πριν από τη θεραπεία, είναι απαραίτητη μια μελέτη της νεφρικής λειτουργίας.
Τα ΜΣΑΦ, με δράση σε νεφρικές προσταγλανδίνες, μπορεί να αυξήσουν τη νεφροτοξικότητα της κυκλοσπορίνης. Στην περίπτωση συνδυαστικής θεραπείας, θα πρέπει να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία.
Με την ταυτόχρονη χρήση ενδομητρίου αντισυλληπτικών μπορεί να μειωθεί η αποτελεσματικότητα του τελευταίου.
Ενώ η χρήση των αντιπηκτικών (ηπαρίνη, τικλοπιδίνη, βαρφαρίνη), καθώς και με θρομβολυτικά φάρμακα (στρεπτοκινάση, fibrinolizin) αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας (απαιτεί την περιοδική παρακολούθηση των δεικτών της πήξης του αίματος).
Με ταυτόχρονη χρήση της Kolestiramine, ως αποτέλεσμα της δέσμευσης του φαρμάκου AMELOTEKS®, η απέκκριση του μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα αυξάνεται (βλέπε κεφάλαιο "Υπερδοσολογία").
Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με επιλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης, ο κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας αυξάνεται.
Δεν μπορούμε να αποκλείσουμε την πιθανότητα αλληλεπίδρασης με τα υπογλυκαιμικά φάρμακα για χορήγηση από το στόμα.

Ειδικές οδηγίες

Όπως και με άλλα ΜΣΑΦ, η γαστρεντερική αιμορραγία, τα έλκη και οι διατρήσεις που είναι δυνητικά απειλητικές για τη ζωή του ασθενούς μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας οποιαδήποτε στιγμή, είτε με ανησυχητικά συμπτώματα είτε με πληροφορίες για σοβαρές γαστρεντερικές επιπλοκές στο ιστορικό, καθώς και την απουσία αυτών των σημείων. Οι συνέπειες αυτών των επιπλοκών είναι γενικά πιο αυστηρές στους ηλικιωμένους. Πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη χρήση του φαρμάκου AMELOTEX® (καθώς και κατά τη χρήση άλλων NSAIDs) σε ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικών ασθενειών, ηλικιωμένους ασθενείς καθώς και σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αντιπηκτική αγωγή. Αυτοί οι ασθενείς έχουν αυξημένο κίνδυνο διαβρωτικών και ελκωτικών ασθενειών του γαστρεντερικού σωλήνα. Σε αυτή την περίπτωση, καθώς και για τη θεραπεία ασθενών που απαιτούν χαμηλή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων φαρμάκων που αυξάνουν τους γαστρεντερικούς κινδύνους, θα πρέπει να εξετάζεται η συνδυασμένη θεραπεία με προστατευτικά φάρμακα (όπως η μισοπροστόλη ή αναστολείς της αντλίας πρωτονίων).
Σε περίπτωση εξέλκωσης του γαστρεντερικού σωλήνα ή γαστρεντερικής αιμορραγίας, η θεραπεία με AMELOTEX® πρέπει να διακοπεί.
Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στους ασθενείς που αναφέρουν την εμφάνιση δυσμενών επιδράσεων στο δέρμα και τους βλεννογόνους (κνησμός, δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, φωτοευαισθητοποίηση). Σε τέτοιες περιπτώσεις, θα πρέπει να εξετάζεται το ζήτημα της διακοπής της χρήσης του AMELOTEX®.
Τα ΜΣΑΦ αναστέλλουν τη σύνθεση νεφρών των προσταγλανδινών, τα οποία εμπλέκονται στη διατήρηση της νεφρικής αιμάτωσης. Η χρήση των ΜΣΑΦ σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική ροή αίματος ή μειωμένο όγκο κυκλοφορούντος αίματος μπορεί να οδηγήσει σε αποεπένδυση της λανθάνουσας νεφρικής ανεπάρκειας. Μετά την κατάργηση των ΜΣΑΦ, η νεφρική λειτουργία συνήθως αποκαθίσταται. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς κινδυνεύουν περισσότερο να αναπτύξουν αυτήν την αντίδραση. ασθενείς με αφυδάτωση, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, κίρρωση του ήπατος, νεφρωσικό σύνδρομο ή νεφρική νόσο. ασθενείς που λαμβάνουν διουρητικά, αναστολείς ACE, ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ, καθώς και ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε σοβαρή χειρουργική επέμβαση που οδηγεί σε υποογκαιμία. Σε αυτούς τους ασθενείς, η διούρηση και η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά την έναρξη της θεραπείας (βλέπε κεφάλαιο "Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα").
Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, εάν η κάθαρση κρεατινίνης είναι μεγαλύτερη από 30 ml / min, δεν απαιτείται προσαρμογή του δοσολογικού σχήματος.
Σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου στην αιμοκάθαρση, η δοσολογία του AMELOTEX® δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7,5 mg / ημέρα.
Με μια επίμονη και σημαντική αύξηση της δραστηριότητας των «ηπατικών» τρανσαμινασών και των αλλαγών σε άλλους δείκτες της ηπατικής λειτουργίας, το φάρμακο θα πρέπει να ακυρωθεί και να γίνει η παρακολούθηση των αναγνωρισμένων εργαστηριακών αλλαγών. Οι ασθενείς με κίρρωση στο στάδιο της αποζημίωσης δεν απαιτούν μείωση της δόσης.
Οι ασθενείς που λαμβάνουν αμφότερα τα διουρητικά και το Amelotex® πρέπει να λαμβάνουν επαρκή ποσότητα υγρών.
Το AMELOTEX®, καθώς και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, μπορεί να καλύψει τα συμπτώματα μολυσματικών ασθενειών.
Η χρήση του AMELOTEX®, καθώς και άλλων φαρμάκων που εμποδίζουν τη σύνθεση των προσταγλανδινών, μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα, οπότε δεν συνιστάται για τις γυναίκες που σχεδιάζουν την εγκυμοσύνη.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών

Η χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών με τη μορφή κεφαλαλγίας και ζάλης, υπνηλίας. Είναι απαραίτητο να αρνείται την οδήγηση και συντήρηση των μηχανών και μηχανισμών που απαιτούν συγκέντρωση.

Τύπος απελευθέρωσης
Υποδόρια από το πρωκτό, 7,5 mg και 15 mg.
1 υπόθετο σε συσκευασία κυψέλης.
1 συσκευασία κυψελών με φυσαλίδες μαζί με οδηγίες χρήσης σε συσκευασία από χαρτόνι.
3 υπόθετο σε συσκευασία κυψέλης.
1, 2, 3 ή 4 συσκευασίες κυψελών με κυψελίδες μαζί με οδηγίες χρήσης σε συσκευασία σε κουτί.
5 υπόθετα σε κυψέλες.
1 ή 2 συσκευασίες με ταινίες κυψέλης μαζί με την οδηγία εφαρμογής σε συσκευασία από χαρτόνι.

Διάρκεια ζωής
2 χρόνια. Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.

Συνθήκες αποθήκευσης
Σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° C.
Μακριά από παιδιά.

Συνθήκες διαμονής
Σύμφωνα με τη συνταγή.

Κατασκευαστής
ZAO Farmproekt, Ρωσία, 192236, Αγία Πετρούπολη, ul. Sofiyskaya, d. 14, lit. Α.
Τηλ / Φαξ: (812) 331-93-10.

Ονομασία του νομικού προσώπου στο όνομα του οποίου εκδίδεται το πιστοποιητικό εγγραφής: ZAO "FarmFirma" Sotex "

Οι ισχυρισμοί των καταναλωτών πρέπει να αποσταλούν στη διεύθυνση: ZAO Sotex FarmFirm, Ρωσία, 141345, Περιφέρεια της Μόσχας, δήμος Sergiev Posadsky, αγροτικός οικισμός Bereznyakovskoye, pos. Μπέλικοβο, 11.
Τηλ / Φαξ: (495) 956-29-30.

Amelotex - οδηγίες χρήσης

Τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα συχνά συνταγογραφούνται για τη θεραπεία ασθενειών των αρθρώσεων. Ένα τέτοιο εργαλείο είναι το Amelotex. Αυτό το εργαλείο έχει έντονο αναλγητικό και αντιπυρετικό αποτέλεσμα, αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες. Εάν ένας ασθενής παραπονείται για μυϊκό πόνο, εμφανίζεται φλεγμονή ή διαγνωσθεί αρθροπάθεια, ο γιατρός συχνά συνταγογραφεί το Amelotex - απαιτούνται οδηγίες για τη χρήση.

Drug Amelotex

Το φάρμακο χρησιμοποιείται στη συμπτωματική θεραπεία διαφόρων ασθενειών του μυοσκελετικού συστήματος, βοηθά στην ανακούφιση από την φλεγμονή, στην ανακούφιση του πόνου και στη μείωση της θερμοκρασίας του σώματος. Για να έχετε το μέγιστο αποτέλεσμα από τη χρήση των κεφαλαίων, είναι απαραίτητο να τηρείτε αυστηρά τις δοσολογίες που καθορίζονται στις οδηγίες χρήσης και βεβαιωθείτε ότι έχετε συμβουλευτεί το γιατρό σας. Το φάρμακο δεν είναι τόσο ακίνδυνο όσο φαίνεται.

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

Το Amelotex παράγεται με βάση το μόνο δραστικό συστατικό - μελοξικάμη. Στο φαρμακείο μπορείτε να αγοράσετε διάφορες μορφές του φαρμάκου: δισκία, ένεση, τοπική γέλη έκθεσης και πρωκτικά υπόθετα. Με ποια μορφή είναι καλύτερο να χρησιμοποιήσετε το εργαλείο, ο γιατρός αποφασίζει, με βάση τη μαρτυρία των εργαστηριακών εξετάσεων και τη γενική κατάσταση του ασθενούς. Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών και η σύνθεση των βοηθητικών συστατικών ποικίλλουν ανάλογα με τη μορφή απελευθέρωσης. Λεπτομερείς πληροφορίες παρουσιάζονται στον πίνακα:

Φόρμα απελευθέρωσης Amelotex

Συνολική μορφή δοσολογίας

νερό, τρομεταμόλη, αιθανόλη 95%, καρβομερές, πορτοκαλί και λάδι λεβάντας, μεθυλπυρρολιδόνη

διοξείδιο του πυριτίου, MCC, μονοϋδρική γλυκόζη, ποβιδόνη, κιτρικό μαγνήσιο και στεατικό άλας, κροσποβιδόνη

σε συσκευασίες των 20 δισκίων - 0,0075 mg ή σε συσκευασίες των 10 δισκίων - 0,015 mg

στερεό λίπος, υδροξυστεατική γλυκερυλική μακρογόλη

6 κεριά το καθένα με συγκέντρωση της δραστικής ουσίας 0,015 ή 0,0075 mg

νερό, γλυκερόλη, μεγλουμίνη, υδροξείδιο νατρίου σε διάλυμα, χλωριούχο νάτριο, πολοξαμερές, γλυκοφουρφουρόλη

1 όγκος φιαλιδίου 1,5 ml

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Το φάρμακο έχει έντονο αντιφλεγμονώδες, ήπιο αναλγητικό και αντιπυρετικό αποτέλεσμα. Ταυτόχρονα, το Amelotex δεν επηρεάζει τον ιστό χόνδρου των αρθρώσεων και δεν αναστέλλει τη σύνθεση της πρωτεογλυκάνης. Η δράση της μελοξικάμης βασίζεται στην αναστολή της δράσης των ενζύμων COX-2, τα οποία εμπλέκονται στη βιοσύνθεση των προσταγλανδινών στην περιοχή της φλεγμονής.

Την ίδια στιγμή που παίρνετε το φάρμακο με τροφή, η απορρόφηση του δεν αλλάζει. Η μελοξικάμη και τα βοηθητικά συστατικά πέφτουν σχεδόν πλήρως στα συστατικά του ήπατος. Η βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου είναι 89%. Με τη μορφή μεταβολιτών, το φάρμακο εκκρίνεται από τα νεφρά, σε αμετάβλητη κατάσταση - με περιττώματα. Ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής είναι 15-20 ώρες.

Ενδείξεις χρήσης

Το Amelothex σε μορφή πηκτής συνταγογραφείται για τη συμπτωματική θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας, εάν η ασθένεια συνοδεύεται από έντονο πόνο. Το εργαλείο βοηθά στη μείωση της περιοχής της φλεγμονής, αφαιρεί τον πόνο, αλλά δεν επηρεάζει την εξέλιξη της νόσου. Ενδείξεις για τη χρήση υπόθετων, δισκίων και διαλύματος είναι εκφυλιστικές ή φλεγμονώδεις νόσοι των αρθρώσεων:

• αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα.
• οστεοαρθρίτιδα.
• ρευματοειδής αρθρίτιδα.

Δοσολογία και Διοίκηση

Η υπερβολική δόση του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει σε πολλές αρνητικές συνέπειες και επιδείνωση του ασθενούς. Για να αποφευχθεί αυτό, οι γιατροί συστήνουν έντονα να τηρείτε αυστηρά τις δοσολογίες που δίνονται στις οδηγίες χρήσης. Με την ταυτόχρονη χρήση διαφορετικών μορφών δοσολογίας του Amelotex, είναι απαραίτητο να μετρήσετε τις ημερήσιες δόσεις. Είναι σημαντικό η δόση της μελοξικάμης να μην υπερβαίνει τα 15 mg.

Διατίθεται σε μεταλλικό σωλήνα και χρησιμοποιείται μόνο ως τοπική θεραπεία για σύνδρομο πόνου. Διαφανές, μερικές φορές με κίτρινη ή πράσινη απόχρωση, το τζελ δεν έχει σχεδόν καμία οσμή και δεν λερώνει το δέρμα. Το Amelotex μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε αυτή τη μορφή μόνο εξωτερικά, εφαρμόζοντας το φάρμακο στη φλεγμονώδη εστίαση σε δύο στρώματα, με ελαφρές κινήσεις τριβής. Η συνιστώμενη δόση της γέλης είναι μια λωρίδα 4 εκατοστών. Η διάρκεια της θεραπείας δεν υπερβαίνει τις τέσσερις εβδομάδες στη σειρά.

Ενέσεις

Η λύση για ενδομυϊκές ενέσεις διατίθεται σε διαφανείς αμπούλες σε συσκευασίες των 5 τεμαχίων. Το υγρό έχει ανοιχτό κίτρινο-πράσινο χρώμα. Η δοσολογία του φαρμάκου εξαρτάται από τη σοβαρότητα της νόσου και την ένταση των συμπτωμάτων. Για να αποφευχθεί η εμφάνιση παρενεργειών, συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με την ελάχιστη δόση των 7,5 mg ημερησίως. Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να εισάγετε έως και 15 mg μελοξικάμης. Η μέση διάρκεια της θεραπείας, σύμφωνα με τις οδηγίες - 5-10 ημέρες.

Κεριά

Τα πρωκτικά υπόθετα έχουν σχήμα τορπίλης, είναι πράσινα ή πρασινοκίτρινα. Τα κεριά Amelotex συνταγογραφούνται μόνο όταν είναι αδύνατη η λήψη άλλων μορφών του φαρμάκου για οποιονδήποτε λόγο. Εισάγετε τα υπόθετα πρέπει να είναι βαθιά στον πρωκτό, μετά το άδειασμα του εντέρου. Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 1 κερί το πρωί ή το βράδυ. Η ελάχιστη διάρκεια της θεραπείας είναι δύο εβδομάδες, το μέγιστο είναι 30 ημέρες.

Χάπια

Έχουν ένα στρογγυλό αμφίκυρτο σχήμα, ένα ανοιχτό κίτρινο χρώμα, μερικές φορές η παρουσία ενός μαρμάρινου χρώματος και μια ελαφρά τραχύτητα είναι δυνατή. Από τη μία πλευρά το χάπι κινδυνεύει. Τα δισκία λαμβάνονται από το στόμα κατά τη διάρκεια των γευμάτων. Η δοσολογία, σύμφωνα με τις οδηγίες, καθορίζεται ανάλογα με τη διάγνωση:

• Με ρευματοειδή αρθρίτιδα 15 mg / ημέρα. Εάν επιτευχθεί το επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα, η δόση μειώνεται στα 7,5 mg / ημέρα.
• Με τη νόσο του Bechterov - 15 mg / ημέρα.
• Με παραμορφωτική αρθροπάθεια - 7,5 mg / ημέρα. Εάν τα δισκία ήταν αναποτελεσματικά, η δόση αυξάνεται στα 15 mg.

Ειδικές οδηγίες

Με μεγάλη προσοχή, το φάρμακο συνταγογραφείται εάν υπάρχει ιστορικό γαστρικού έλκους ή έλκους του δωδεκαδακτύλου. Λόγω του υψηλού κινδύνου ανάπτυξης ελκωτικών και διαβρωτικών διεργασιών στην πεπτική οδό, η θεραπεία με Amelotex κατά τη διάρκεια της αντιπηκτικής θεραπείας μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση. Για τους ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, η ημερήσια δόση του φαρμάκου δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7,5 mg.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς, τα άτομα που έχουν διαγνωστεί με κίρρωση του ήπατος, η χρόνια ανεπάρκεια, η μειωμένη νεφρική ροή αίματος και οι ασθενείς μετά τη χειρουργική επέμβαση κατά τη διάρκεια της χρήσης του Amelotex πρέπει να παρακολουθούν την κατάσταση των νεφρών και, εάν είναι απαραίτητο, να μειώνουν τη δοσολογία. Με τη μείωση της ηπατικής λειτουργίας ή την αύξηση των τρανσαμινασών, η λήψη του φαρμάκου πρέπει να εγκαταλειφθεί αμέσως.

Όπως και άλλα αντι-μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, το Amelotex σβήνει τα συμπτώματα μολυσματικών ασθενειών. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να υπάρξει μείωση των ψυχοκινητικών αντιδράσεων, επομένως συνιστάται η εγκατάλειψη της διαχείρισης των μηχανοκίνητων οχημάτων και των πολύπλοκων μηχανισμών. Η χρήση μελοξικάμης επηρεάζει τη γονιμότητα, επομένως το φάρμακο αντενδείκνυται στο σχεδιασμό της εγκυμοσύνης.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Η ταυτόχρονη χρήση του Amelotex με άλλα φάρμακα της μη στεροειδούς ομάδας μπορεί να προκαλέσει διαβρωτικές ελκωτικές διεργασίες και γαστρεντερική αιμορραγία. Με άλλους συνδυασμούς φαρμάκων με το Amelotex είναι δυνατόν:

• με παρασκευάσματα λιθίου - αύξηση της συγκέντρωσης των σταθεροποιητών της διάθεσης.
• με φάρμακα που μειώνουν την αρτηριακή πίεση - μειώνοντας την αποτελεσματικότητα αυτών των κεφαλαίων.
• με Μεθοτρεξάτη - αυξημένες παρενέργειες λόγω των αρνητικών επιπτώσεων στο αιμοποιητικό σύστημα, μπορεί να εμφανίσουν αναιμία και λευκοπενία.
• με βαρφαρίνη, ηπαρίνη και άλλα αντιπηκτικά - τον κίνδυνο αιμορραγίας.
• με καρβοπλατίνη και άλλα φάρμακα που έχουν μυελοκατασταλτικό αποτέλεσμα - αμοιβαία ενίσχυση των τοξικών επιδράσεων.
• με κυκλοσπορίνη και άλλα διουρητικά - ανάπτυξη νεφρικής ανεπάρκειας.
• με επιλεκτικούς αναστολείς σεροτονίνης - τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Amelotex και αλκοόλ

Αξίζει να δοθεί προσοχή στο γεγονός ότι οι οδηγίες χρήσης δεν δείχνουν την αλληλεπίδραση του Amelotex με αλκοόλ. Η αποδοχή αλκοολούχων ποτών δεν παρεμβαίνει στην απορρόφηση των δραστικών ουσιών, αλλά επηρεάζει δυσμενώς το ήπαρ και τα νεφρά, δημιουργώντας πρόσθετο βάρος για το σώμα. Για αυτούς τους λόγους, αντενδείκνυται η χρήση οποιασδήποτε μορφής του φαρμάκου, ειδικά του ενέσιμου διαλύματος, για τη διάρκεια της θεραπείας του αλκοολισμού.

Amelotex, οδηγίες χρήσης (δισκία, γέλη, πλάνα)

Μεταξύ των πιο δημοφιλών φαρμάκων για τον πόνο στις αρθρώσεις - Amelotex, που παράγεται σε δισκία, αμπούλες με διάλυμα για ενδομυϊκές ενέσεις, γέλη για τοπικά και υπόθετα για ορθική χρήση. Το Amelotex δρα αποτελεσματικά εάν εφαρμοστεί σωστά και η αυστηρή τήρηση των οδηγιών μειώνει στο ελάχιστο τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Το φάρμακο Amelotex παρασκευάζεται με βάση τη μελοξικάμη - μια συνθετική ουσία που προέρχεται από ενολικό οξύ και ανήκει στην ομάδα των μη στεροειδών φαρμάκων με αντιφλεγμονώδη δράση (φαρμακολογική ομάδα - οξικάμη).

Το εργαλείο αντιμετωπίζει αποτελεσματικά τη φλεγμονή και τον πόνο σε ασθένειες της σπονδυλικής στήλης και των αρθρώσεων, χωρίς να ερεθίζει τις βλεννογόνες μεμβράνες της γαστρεντερικής οδού.

Κατά την εφαρμογή του Amelotex σε οποιαδήποτε μορφή:
• η ανάπτυξη προσταγλανδινών παρεμποδίζεται (ως αποτέλεσμα της επιλεκτικής αναστολής των δραστικών ενζύμων COX-2).
• η φλεγμονή μειώνεται.
• το σύνδρομο του πόνου εξαφανίζεται (το φάρμακο είναι αποτελεσματικό για πόνο μεσαίας και υψηλής έντασης).
• μείωση της θερμοκρασίας (συμπεριλαμβανομένης της τοπικής).
• η κινητικότητα των αρθρώσεων αποκαθίσταται με την εξάλειψη της δυσφορίας και της ενόχλησης.

Το Amelotex, που έχει εξαιρετική απορρόφηση, απορροφάται γρήγορα από τις βλεννογόνες μεμβράνες της γαστρεντερικής οδού και φτάνει στην απαιτούμενη συγκέντρωση μετά από 5-6 ώρες. Η επικοινωνία με πρωτεΐνες πλάσματος όταν χρησιμοποιείται από το στόμα είναι περίπου 89 τοις εκατό, και για να επιτευχθεί ένα σταθερό θεραπευτικό αποτέλεσμα διαρκεί από 3 έως 5 ημέρες.

Η βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου με ενδομυϊκή ένεση είναι υψηλότερη από ότι με την από του στόματος χορήγηση. Η μέγιστη συγκέντρωση μελοξικάμης στο πλάσμα αίματος επιτυγχάνεται εντός 1 ώρας μετά την ένεση και είναι 99%. Η περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας στο ρευστό της άρθρωσης φτάνει μέχρι το 50% της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα.

Σχεδόν πλήρως μεταβολίζεται στο ήπαρ. Παράγεται εξίσου μέσω των εντέρων και των νεφρών, κυρίως με τη μορφή μεταβολιτών.

Amelotex μορφή απελευθέρωσης και σύνθεσης

Το Amelotex διατίθεται με τη μορφή δισκίων για χορήγηση από το στόμα, διαλύματος για ενδομυϊκές ενέσεις, γέλης (κρέμας) για εξωτερικά και για υπόθετα (κεριά) για χρήση από το ορθό.

Τα δισκία Amelotex είναι στρογγυλά, αμφίκυρτα, ωχροκίτρινου χρώματος. Μία ελαφρά πρασινωπή απόχρωση, μαρμελάδα και ελαφριά τραχύτητα επιτρέπονται.

Ως δραστική ουσία σε ένα δισκίο περιέχει 7,5 ή 15 mg μελοξικάμης.

Συσκευασμένα σε δισκία των 10 τεμ. στη συσκευασία περιγράμματος κυττάρων (κυψέλες). Στην πώληση πηγαίνετε στις συσκευασίες από χαρτόνι που περιέχουν 1 ή 2 φυσαλίδες φαρμάκων και τις οδηγίες χρήσης. Για την ενδομυϊκή χορήγηση, το Amelotex παράγεται σε αμπούλες με διάλυμα με τη μορφή διαφανή ή ελαφρώς ιριδίζουσα (λάμψη, λάμψη) υγρό κίτρινο με μια πρασινωπή χροιά χρώματος.

Το φιαλίδιο περιέχει 1,5 ml έτοιμου για ένεση διαλύματος, το οποίο, μαζί με τα βοηθητικά συστατικά, περιέχει 15 mg της δραστικής ουσίας meloxicam.

Στα φαρμακεία Το Amelotex για τσιμπήματα μπορεί να αγοραστεί σε συσκευασίες των 3 και των 5 αμπούλων. Το Amelotex για εξωτερική χρήση έρχεται με τη μορφή διαφανούς ή ημιδιαφανής κιτρινωπής γέλης (1%), η οποία έχει ασυνήθιστη, αλλά αρκετά ευχάριστη οσμή. Το φάρμακο συσκευάζεται σε σωλήνες των 30 και 50 γραμμαρίων.

Η σύνθεση γέλης της κύριας δραστικής ουσίας - 1 g της μελοξικάμης και βοηθητικά συστατικά: καρβομερές, τρομεταμόλη, μεθυλοπυρρολιδόνη, αιθανόλη, άνθη πορτοκαλιάς και έλαιο λεβάντας, κεκαθαρμένο ύδωρ. Τα πρωκτικά υπόθετα είναι πρασινοκίτρινα, σε σχήμα τορπίλης. Ένα κερί μπορεί να περιέχει 7,5 mg ή 15 mg μελοξικάμης και βοηθητικά συστατικά.

Στη συσκευασία - 1 κυψέλη με 6 υπόθετα και οδηγίες για τη χρήση του φαρμάκου.

Τα δισκία, οι αμπούλες και τα υπόθετα Amelotex διανέμονται στα φαρμακεία με ιατρική συνταγή.

Για να αγοράσετε το τζελ, η συνταγή δεν είναι απαραίτητη. Ωστόσο, χωρίς τη συμβουλή ενός γιατρού, η χρήση του πηκτώματος δεν συνιστάται. Ο γιατρός θα συνταγογραφήσει την ακριβή δοσολογία, θα γράψει το θεραπευτικό σχήμα, θα ελέγξει την απαιτούμενη διάρκεια χρήσης.

Η ανεξέλεγκτη χρήση οδηγεί στην εμφάνιση παρενεργειών, λιπαίνει την εικόνα της νόσου, η οποία παρεμβαίνει στην σωστή διάγνωση και καταστρέφει την υγεία.

Ενδείξεις

Ένα σημαντικό πλεονέκτημα του φαρμάκου Amelotex στις διάφορες μορφές του είναι ότι η δραστική του ουσία είναι ουδέτερη σε χόνδρο. Η μελοξικάμη δεν επηρεάζει δυσμενώς τον ιστό χόνδρου των αρθρώσεων. Αυτό επιτρέπει τη χρήση του Amelotex για τη θεραπεία του πόνου στις εκφυλιστικές-δυστροφικές παθολογίες των αρθρώσεων και της σπονδυλικής στήλης.

Ενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου είναι:

• αρθρώσεις,
• παραμορφώνοντας την οστεοαρθρίτιδα,
• η σπονδυλοαρθρωση,
• αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα).

Το Amelotex είναι επίσης αποτελεσματικό στη θεραπεία του πόνου και της φλεγμονής στη ρευματοειδή αρθρίτιδα και άλλες φλεγμονώδεις ασθένειες των αρθρώσεων.

Το Amelotex δεν θεραπεύει την ίδια την ασθένεια. Διεισδύοντας στον ιστό, το φάρμακο ανακουφίζει αποτελεσματικά μόνο τη φλεγμονώδη αντίδραση κατά τη χρήση, μειώνει την πρήξιμο, μειώνει τη θερμοκρασία και τον πόνο.

Τρόπος χρήσης σύμφωνα με τις οδηγίες

Δισκία Amelotex

Τα δισκία Amelotex πρέπει να λαμβάνονται μία φορά την ημέρα με γεύματα, με νερό ή άλλο ποτό. Η ταυτόχρονη λήψη τροφής δεν επηρεάζει την απορρόφηση του φαρμάκου.

Η ημερήσια δόση και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από τη διάγνωση και τη γενική κατάσταση του ασθενούς:

1. Στην οστεοαρθρίτιδα, κατά κανόνα, η ημερήσια δόση ρυθμίζεται σε 7,5 mg, αν είναι απαραίτητο, επιτρέπεται αύξηση στα 15 mg.
2. Στη ρευματοειδή αρθρίτιδα, η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα παίρνει 15 mg την ημέρα. Ανάλογα με το θεραπευτικό αποτέλεσμα, η δόση μπορεί να μειωθεί στα 7,5 mg.

Σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, η θεραπεία αρχίζει με ημερήσια δόση 7,5 mg.

Στη θεραπεία εφήβων (ηλικίας από 15 ετών) η μέγιστη δόση υπολογίζεται μεμονωμένα, με βάση τα 0,25 mg / kg.

Amelotex με τη μορφή ενέσιμου διαλύματος

Το διάλυμα εγχέεται αυστηρά ενδομυϊκά, βαθιά μέσα στον γλουτιαίο μυ. Η δοσολογία είναι συνήθως 7,5-15 mg μία φορά την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας διαρκεί 3-5 ημέρες.

Εάν είναι απαραίτητο να συνεχιστεί η θεραπεία με αυτό το φάρμακο, ο ασθενής μεταφέρεται στη μορφή του δισκίου. Η μέγιστη δόση του Amelotex όταν λαμβάνεται σε οποιαδήποτε μορφή δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 15 mg την ημέρα.

Γέλη Amelothex

Το Amelotex Gel εφαρμόζεται μόνο εξωτερικά δύο φορές την ημέρα. Η γενική πορεία της θεραπείας δεν πρέπει να διαρκεί περισσότερο από τέσσερις εβδομάδες. Η διάρκεια της θεραπείας ρυθμίζεται από το γιατρό, λαμβάνοντας υπόψη τις μεμονωμένες αντιδράσεις του ασθενούς.

Πώς να εφαρμόσετε γέλη Amelothex:

• πιέστε μια ταινία γέλης μήκους περίπου τεσσάρων εκατοστών (2-3 g).
• εφαρμόστε σε ξηρό και καθαρό δέρμα πάνω από την εστία της φλεγμονής.
• τρίψτε για 2-3 λεπτά.

Πρωκτικά υπόθετα

Εφαρμόστε κεριά Amelotex σε δόση 7,5 mg την ημέρα, σε πιο σοβαρές περιπτώσεις, η δόση αυξάνεται στα 15 mg.

Ελευθερωμένη από τη συσκευασία περιγράμματος, το κερί τοποθετείται βαθιά στον πρωκτό. Πριν χρησιμοποιήσετε το υπόθετο, συνιστάται να αδειάσετε τα έντερα.

Από το ορθό, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται για όσο το δυνατόν μικρότερο χρονικό διάστημα, δεδομένης της αθροιστικής συγκέντρωσης των κινδύνων τοπικής τοξικότητας και συστηματικών επιδράσεων του φαρμάκου.

Όταν χρησιμοποιείτε υπόθετα, ενδέχεται να υπάρχει ανάγκη για μια κίνηση του εντέρου και μια αίσθηση ενόχλησης, τα οποία περνούν από μόνα τους και δεν απαιτούν διακοπή του φαρμάκου.

Συνδυαστική θεραπεία

Εάν είναι απαραίτητο, η συνδυασμένη χρήση διαφορετικών μορφών Amelotex δεν μπορεί να υπερβαίνει τη συνιστώμενη ημερήσια δόση.

Η συνολική ημερήσια δόση μελοξικάμης που χρησιμοποιείται με τη μορφή δισκίων, πρωκτικών υπόθετων, διαλύματος για χορήγηση i / m και άλλων δοσολογικών μορφών δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 15 mg.

Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια στην αιμοκάθαρση, η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7,5 mg.

Αντενδείξεις

Πριν τη χρήση, θα πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τον κατάλογο των αντενδείξεων που αναφέρονται στις οδηγίες για το φάρμακο. Το φάρμακο Amelotex σε οποιαδήποτε μορφή δεν ισχύει εάν ο ασθενής έχει:

• προηγουμένως, υπήρξε δυσανεξία στα φάρμακα της ομάδας των ΜΣΑΦ ή αλλεργική αντίδραση στα συστατικά.
• παραβίαση της εγκεφαλικής κυκλοφορίας.
• μη αντισταθμισμένη καρδιακή ανεπάρκεια.
• βρογχικό άσθμα με την πλήρη και μερική συνδυασμό με πολυποδίαση (παρουσία της καλοήθους νόσου) της μύτης και παραρρινίων κόλπων και δυσανεξία ασπιρίνης (ακετυλοσαλικυλικό οξύ).
• διαβρωτικές και ελκωτικές μεταβολές του γαστρικού ή δωδεκαδακτυλικού βλεννογόνου, ενεργή γαστρεντερική αιμορραγία,
• Τη νόσο του Crohn.
• ελκώδης κολίτιδα (επιδεινωμένη);
• η περίοδος μετά τη χειρουργική επέμβαση παράκαμψης της στεφανιαίας αρτηρίας.
• σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια ή ηπατική νόσο στην ενεργό φάση.
• προοδευτική νεφρική νόσο.
• φλεγμονή του ορθού και παραβίαση της ακεραιότητάς του (για κεριά).

Αντενδείξεις για τη χρήση του πηκτώματος Amelotex είναι τραυματικές δερματικές βλάβες στο σημείο εφαρμογής, παρουσία δερματολογικών παθήσεων.

Μην χρησιμοποιείτε το Amelotex σε όλες τις μορφές για τη θεραπεία εγκύων και θηλάζοντων γυναικών.

Επιπλέον, αντενδείκνυται η χρήση πρωκτικών υπόθετων για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων ηλικίας κάτω των 12 ετών, δισκίων και ενέσεων - έως 15 ετών, γέλης - έως 18 ετών.

Ορισμένες ασθένειες και καταστάσεις στις οποίες είναι δυνατή η χρήση του Amelotex, αλλά με εξαιρετική προσοχή και με τον υποχρεωτικό έλεγχο του γιατρού:

• ασθένειες του ανώτερου γαστρεντερικού σωλήνα στην ιστορία.
• ταυτόχρονη αντιπηκτική θεραπεία.
• σακχαρώδης διαβήτης.
• ισχαιμική καρδιακή νόσο.
• φλεγμονώδεις διεργασίες στο έντερο.
• νεφρική νόσο (απαιτεί προσεκτικό έλεγχο της παραγωγής ούρων και νεφρική λειτουργία).
• ενεργή ηπατική νόσο.
• περιφερική αρτηριακή νόσο.
• γαστρεντερική αιμορραγία.
• υπερκαλιαιμία.
• προχωρημένη ηλικία.
• συχνή χρήση οινοπνεύματος.

Ελλείψει της αναμενόμενης επίδρασης, δεν πρέπει να αυξάνεται ανεξάρτητα η συνιστώμενη δόση ή να παρατείνεται η πορεία θεραπείας που καθορίζεται από το γιατρό. Η σωστή απόφαση σε οποιαδήποτε αμφίβολη περίπτωση θα ήταν να συμβουλευτείτε έναν γιατρό για συμβουλές.

Παρενέργειες ή τι πρέπει να αναζητήσετε

Η χρήση του Amelotex, καθώς και οποιουδήποτε φαρμάκου από την ομάδα των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες αντιδράσεις.

Κατά τη λήψη των δισκίων και ενέσεων συχνά (έως και 10% των ασθενών) ανέφεραν ζάλη και κεφαλαλγία, ναυτία, έμετο, δυσκοιλιότητα ή διάρροια, αναιμία, την εμφάνιση της περιφερικό οίδημα, δερματικό εξάνθημα, κνησμός.

Σε αρκετές περιπτώσεις (0,1-1%) παρατηρήθηκαν σε ασθενείς με εμβοές, υπνηλία, υπέρταση, αλλαγές στον αριθμό των κυττάρων του αίματος, αυξημένες τρανσαμινάσες ήπατος, ικτερικά χρώση του δέρματος και των βλεννογόνων, παλινδρόμηση, οισοφαγίτιδα, εξέλκωση του αιμορραγίας πεπτικού σωλήνα, βρογχόσπασμο.

Σε σπάνιες (0,01-0,1%) και υπήρχαν λίγες περιπτώσεις διανοητική σύγχυση, απώλεια ισορροπίας, αποπροσανατολισμός, διαταραχή της όρασης, διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, κνίδωση, αναφυλακτικές αντιδράσεις.

Η εξωτερική χρήση του πηκτώματος Amelothex θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως για τις ακόλουθες εκδηλώσεις:

1. υπερβολική ερυθρότητα της περιοχής του δέρματος μετά την εφαρμογή ·
2. την εμφάνιση ενός μόνο κυρτού εξανθήματος (παλμικό-κυστική).
3. καψίματα, κνησμός, απολέπιση του δέρματος.
4. φωτοευαισθητοποίηση (οι περιοχές στις οποίες εφαρμόζεται το πήκτωμα γίνονται ευαίσθητες στο ηλιακό φως).

Με την ορθική χρήση του φαρμάκου μπορεί να ερεθιστεί η βλεννογόνος μεμβράνη του ορθού, η εμφάνιση κνησμού και καψίματος στην περιπρωκτική περιοχή.

Εάν εμφανιστεί οποιοδήποτε από τα παραπάνω συμπτώματα, θα πρέπει να σταματήσετε τη χρήση του φαρμάκου και να συμβουλευτείτε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.

Η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών στην εφαρμογή του Amelotex, όπως η υπνηλία και η ζάλη, επηρεάζει την ικανότητα εκτέλεσης εργασιών που απαιτούν γρήγορη ανταπόκριση. Ως εκ τούτου, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να εγκαταλείψουμε την οδήγηση και τη συντήρηση μηχανημάτων και μηχανισμών που απαιτούν συγκέντρωση.

Υπερδοσολογία

Εάν υπερβείτε τη συνιστώμενη δοσολογία, το Amelotex μπορεί να εμφανίσει αρκετές φορές συμπτώματα:

1. διαταραχή της συνείδησης
2. ναυτία
3. εμετό
4. επιγαστρικό πόνο,
5. γαστρεντερική αιμορραγία,
6. οξεία νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια,
7. αναπνευστική ανακοπή,
8. αστυστία.

Εάν υπάρχουν ενδείξεις υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγείται πόσιμη γαστρική πλύση για από στόματος θεραπεία με Amelotex. Συνιστάται την επόμενη ώρα να λαμβάνετε ενεργό άνθρακα και στη συνέχεια να κάνετε συμπτωματική θεραπεία.

Δεν υπάρχει κίνδυνος υπερδοσολογίας όταν χρησιμοποιείται εξωτερικά το Amelotex λόγω της χαμηλής απορρόφησης της μελοξικάμης στη συστηματική κυκλοφορία.

Δεν συνιστάται να συνδυάσετε το Amelothex με φάρμακα παρόμοιας δράσης εάν οι μη στεροειδείς αντιφλεγμονώδεις ουσίες είναι επίσης τα κύρια δραστικά συστατικά τους. Εάν ταυτόχρονα συνταγογραφούνται άλλες μορφές μελοξικάμης, για παράδειγμα, δισκία, ενέσεις, τότε είναι σημαντικό να διασφαλιστεί ότι η ημερήσια δόση δεν υπερβαίνει τα 15 γραμμάρια.

Φυλάσσετε το Amelotex σε ξηρό, σκοτεινό μέρος, μακριά από παιδιά. Το φάρμακο δεν πρέπει να καταψύχεται, η θερμοκρασία αποθήκευσης δεν πρέπει να είναι πάνω από 25 μοίρες.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Εάν υποβάλλονται ήδη σε θεραπεία με φάρμακα, θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας σχετικά με τη συμβατότητά τους προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Amelotex. Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι συχνά η ταυτόχρονη χρήση ορισμένων φαρμάκων μπορεί να έχει αρνητικές συνέπειες.

Η ταυτόχρονη χρήση του Amelotex και άλλων φαρμάκων από την ομάδα των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων αυξάνει σημαντικά τον κίνδυνο ανάπτυξης γαστρικών, δωδεκαδακτυλικών ελκών και γαστρεντερικής αιμορραγίας.

Η συνδυασμένη χρήση με μεθοτρεξάτη ενισχύει το μυελοκατασταλτικό αποτέλεσμα, με τα ενδομήτρια αντισυλληπτικά και τα αντιυπερτασικά φάρμακα μειώνοντας την αποτελεσματικότητά τους.

Όταν συνδυάζονται με φάρμακα από την ομάδα αντιπηκτικών (Ηπαρίνη), αντιθρομβωτικά φάρμακα (Τικλοπιδίνη), ινωδολυτικά, αυξάνεται σημαντικά η πιθανότητα αιμορραγίας οποιουδήποτε είδους.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν διουρητικά και το Amelotex πρέπει να λαμβάνουν αρκετά υγρά. Θα πρέπει να γνωρίζετε ότι τα διουρητικά αυξάνουν τον κίνδυνο δυσλειτουργίας των νεφρών. Επίσης, ένας συνδυασμός με κυκλοσπορίνη μπορεί να έχει αρνητική επίδραση στη λειτουργία των νεφρών.

Ο συνδυασμός με το Kolestiramin επιταχύνει την αποβολή της μελοξικάμης από το σώμα.

Ανάλογα με το Amelotex

Εάν πρέπει να αντικαταστήσετε, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε φάρμακα που παράγονται σε διαφορετικές μορφές δοσολογίας που περιέχουν το ίδιο δραστικό συστατικό. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι οι παρενέργειες των αναλόγων μπορεί να έχουν κάποιες διαφορές από εκείνες που αναφέρονται στις οδηγίες για το φάρμακο Amelotex.

Ονόματα και μορφές απελευθέρωσης φαρμάκων παρόμοιας σύνθεσης και δράσης:

1. Movalis (διάλυμα για ενέσεις i / m, δισκία, υπόθετα).
2. Μελοξικάμη (δισκία και αμπούλες).
3. Artrozan (δισκία και αμπούλες).
4. Genitron (δισκία και αμπούλες).
5. Liberum (δισκία και αμπούλες).
6. Movasin (δισκία);
7. Mesipol (αμπούλες);
8. Meloflex (φύσιγγες).
9. Matar Plus (αλοιφή).

Όλα αυτά τα φάρμακα αντικατάστασης περιέχουν επίσης μελοξικάμη ως δραστική ουσία, μπορούν να ανακουφίσουν τον πόνο στο σημείο της βλάβης και χαρακτηρίζονται από αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες.

Το Gel Mataren Plus, εκτός από τη μελοξικάμη, περιέχει επίσης μια έγχυση πιπεριάς τσίλι. Αυτό δίνει ένα επιπλέον θερμαντικό αποτέλεσμα, αλλά είναι γεμάτο με παρενέργειες.

Είναι σημαντικό να σημειώσετε ότι δεν συνιστάται να επιλέγετε μόνοι σας ανάλογα φάρμακα · είναι προτιμότερο να το κάνετε αυτό μετά από τη συμβουλή ενός γιατρού.

Κόστος φαρμάκων

Η τιμή του φαρμάκου Amelotex στα φαρμακεία στη Ρωσία:
• ενδομυϊκή ένεση
  3 φύσιγγες (15 mg, 1,5 ml) - από 270 ρούβλια,
  5 φύσιγγες (15 mg, 1,5 ml) - από 330 ρούβλια.
• για στοματική χορήγηση
  δισκία (7,5 mg, 20 τεμ.) - από 145 ρούβλια,
  δισκία (15 mg, 20 τεμ.) - από 155 ρούβλια.
• γέλη (1%) για τοπική εξωτερική χρήση
  Συσκευασία 30 γραμμάρια - από 190 ρούβλια?
  συσκευασία 50 γραμμάρια - από 270 ρούβλια ·.
• για ορθική χρήση
  υπόθετα (7,5 mg, 6 τεμ.) - από 140 ρούβλια,
  υπόθετα (15 mg, 6 τεμ.) - από 250 ρούβλια.

Κριτικές ασθενών

Οι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία ανέφεραν στις απαντήσεις τους ότι το Amelotex:

• ανακουφίζει γρήγορα τον πόνο, η επίδραση διαρκεί 5-6 ώρες.
• ήδη στις πρώτες ημέρες της θεραπείας, αφαιρείται οίδημα, μειώνεται η ερυθρότητα.
• βοηθά να χαλαρώσετε τους μύες γύρω από την οδυνηρή περιοχή.
• η κινητικότητα ενός άρρωστου αρμού βελτιώνεται.
• η πηκτή δεν καίγεται, αλλά ζεσταίνει απαλά, δεν κολλά, δεν αφήνει σημάδια στα ρούχα.

Borisov Ivan Anatolyevich, 39 ετών, Kaluga.
Δεν μπορούσε να αντιμετωπίσει τον πόνο στο γόνατο μετά τον τραυματισμό. Γύρισα σε έναν τραυματολόγο ο οποίος ενημέρωσε το Amelotex gel. Εφαρμόζεται για αρκετές ημέρες στη σειρά. Το οίδημα άρχισε να υποχωρεί, ο πόνος σταμάτησε να ενοχλεί όπως πριν.

Svetova Anastasia Andreevna, 58 ετών, Tver.
Δεν θα ήθελα να βλάψω κανέναν, ειδικά για να πάθω με αρθροπάθεια ώμων, όπως και η δική μου. Και αν η επίθεση ξεκινήσει ξαφνικά τη νύχτα και είναι αδύνατο να κοιμηθεί, χρησιμοποιώ κεριά Amelotex. Ο πόνος αφαιρείται πολύ γρήγορα. Και το πρωί - στον γιατρό. Συνήθως, συνιστώνται ενέσεις ή δισκία, συν φυσιοθεραπεία.

Τρεφίλοβα Αικατερίνη Βικεντιέβνα, 44, Καλίνινγκραντ.
Από τη συνεχή εργασία στο γραφείο στον υπολογιστή άρχισαν να διαταράσσουν τους πονοκεφάλους. Ένας νευρολόγος στην κλινική είπε ότι δεν ήταν στο κεφάλι, αλλά στην αυχενική σπονδυλική στήλη. Προκειμένου να μειωθεί η φλεγμονή και να ανακουφιστεί ο πόνος, συνταγογραφήθηκαν ενέσεις Amelotex. Βοήθησαν γρήγορα, τώρα σχεδόν δεν θυμάμαι για τα προβλήματά μου, αν και δεν άλλαξα τη δουλειά μου. Έχει περάσει μισό χρόνο από την πορεία της θεραπείας, τώρα προσπαθώ να κινηθώ περισσότερο.

Moskvina Tatyana Stepanovna, 47 χρονών, Tikhvin.
Φυσικά, όλα είναι μεμονωμένα. Κάποιος μπορεί να βοηθήσει ένα ναρκωτικό, κάποιος δεν το κάνει, είμαι στην πλευρά εκείνων που σώζονται από την Amelotex. Όλα εξαιτίας του παλαιού τραυματισμού στο γόνατο, που λάμβανε τα γυμνάσια σε γυμναστική. Τώρα ο αρθρίτιδας είναι περιοδικά φλεγμονώδης. Πίνω χάπια και χρησιμοποιώ gel. Αυτός ο συνδυασμός ανακουφίζει καλά τον πόνο και απομακρύνει τη φλεγμονή. Συστήνω συγγενείς και φίλους όσων ανησυχούν για την αρθροπάθεια.

AMELOTEKS

Τα δισκία είναι στρογγυλά, αμφίκυρτα, ανοικτά κίτρινα ή ωχροκίτρινα, με αχνό πρασινωπό χρώμα απόχρωσης, επιτρέπονται μαρμελάδες και ελαφρά τραχύτητα.

Έκδοχα: λακτόζη μονοϋδρική - 76.92 mg, Μικροκρυσταλλική Κυτταρίνη - 57,6 mg Κιτρικό νάτριο - 18 mg, ποβιδόνη - 5.4 mg crospovidone - 10.8 mg, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου - 1.44 mg στεατικό μαγνήσιο - 2.34 mg.

10 τεμ. - Πακέτα κυττάρων περιγράμματος (1) - πακέτα από χαρτόνι.
10 τεμ. - Πακέτα κυττάρων περιγράμματος (2) - πακέτα από χαρτόνι.

Τα δισκία είναι στρογγυλά, αμφίκυρτα, με κίνδυνο από τη μια πλευρά, ανοιχτό κίτρινο ή ωχροκίτρινο, με αχνά πρασινωπή απόχρωση χρώματος, επιτρέπονται μαρμελάδες και ελαφρά τραχύτητα.

Έκδοχα: λακτόζη μονοϋδρική - 71,22 mg, Μικροκρυσταλλική Κυτταρίνη - 55.8 mg Κιτρικό νάτριο - 18 mg, ποβιδόνη - 5.4 mg crospovidone - 10.8 mg, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου - 1.44 mg στεατικό μαγνήσιο - 2.34 mg.

10 τεμ. - Πακέτα κυττάρων περιγράμματος (1) - πακέτα από χαρτόνι.
10 τεμ. - Πακέτα κυττάρων περιγράμματος (2) - πακέτα από χαρτόνι.

Διάλυμα για χορήγηση i / m υπό μορφή διαφανή ή ελαφρώς opalescent κίτρινο υγρό με μια πρασινωπή απόχρωση.

Έκδοχα: μεγλουμίνη - 9.375 mg glikofurfurol - 150 mg πολοξαμερούς 188 - 75 mg Χλωριούχο νάτριο - 4,5 mg Γλυκερίνη - Υδροξείδιο 7,5 mg νατρίου 1Μ διάλυμα - σε ρΗ 8.2-8.9, το νερό d / και - μέχρι 1,5 ml.

1,5 ml - φύσιγγες άχρωμου γυαλιού με έγχρωμο δακτύλιο ή θραύση χρώματος και εγκοπή (3) - συσκευασίες με κυψέλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
1,5 ml - αμπούλες άχρωμου γυαλιού με έγχρωμο δακτύλιο με σπάσιμο ή με έγχρωμη κουκκίδα και εγκοπή (3) - συσκευασίες blister (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.
1,5 ml - αμπούλες άχρωμου γυαλιού με έγχρωμο δακτύλιο ή θραύση χρώματος και εγκοπή (5) - συσκευασίες κυψέλης (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
1,5 ml - αμπούλες άχρωμου γυαλιού με έγχρωμο δακτύλιο με σπάσιμο ή με έγχρωμη κουκκίδα και εγκοπή (5) - συσκευασίες blister (2) - πακέτα από χαρτόνι.
1,5 ml - αμπούλες από άχρωμο γυαλί με έγχρωμο δακτύλιο με σπάσιμο ή με σημείο χρώματος και εγκοπή (5) - συσκευασίες με κυψέλες (4) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Τα πρωκτικά υπόθετα είναι πρασινοκίτρινα, σε σχήμα τορπίλης.

Έκδοχα: στερεό λίπος (Supposir ΒΡ) - 1636 mg, γλυκερυδροϋδροξυστεατική μακρογόλη - 16,5 mg.

1 κομμάτι - Πακέτα κυττάρων περιγράμματος (1) - πακέτα από χαρτόνι.
3 κομμάτια - Πακέτα κυττάρων περιγράμματος (1) - πακέτα από χαρτόνι.
3 κομμάτια - Πακέτα κυττάρων περιγράμματος (2) - πακέτα από χαρτόνι.
3 κομμάτια - πακέτα κυψελίδων περιγράμματος (3) - πακέτα από χαρτόνι.
3 κομμάτια - Πακέτα κυττάρων περιγράμματος (4) - Πακέτα από χαρτόνι.
5 κομμάτια - Πακέτα κυττάρων περιγράμματος (1) - πακέτα από χαρτόνι.
5 κομμάτια - Πακέτα κυττάρων περιγράμματος (2) - πακέτα από χαρτόνι.

Τα πρωκτικά υπόθετα είναι πρασινοκίτρινα, σε σχήμα τορπίλης.

Έκδοχα: στερεό λίπος (Supposir BP) - 1628,5 mg, γλυκερυδροϋδροξυστεατική μακρογόλη - 16,5 mg.

1 κομμάτι - Πακέτα κυττάρων περιγράμματος (1) - πακέτα από χαρτόνι.
3 κομμάτια - Πακέτα κυττάρων περιγράμματος (1) - πακέτα από χαρτόνι.
3 κομμάτια - Πακέτα κυττάρων περιγράμματος (2) - πακέτα από χαρτόνι.
3 κομμάτια - πακέτα κυψελίδων περιγράμματος (3) - πακέτα από χαρτόνι.
3 κομμάτια - Πακέτα κυττάρων περιγράμματος (4) - Πακέτα από χαρτόνι.
5 κομμάτια - Πακέτα κυττάρων περιγράμματος (1) - πακέτα από χαρτόνι.
5 κομμάτια - Πακέτα κυττάρων περιγράμματος (2) - πακέτα από χαρτόνι.

ΜΣΑΦ. Έχει αναλγητικά, αντιφλεγμονώδη και αντιπυρετικά αποτελέσματα.

Το αντιφλεγμονώδες αποτέλεσμα σχετίζεται με την αναστολή της ενζυμικής δράσης της COX-2, η οποία εμπλέκεται στη βιοσύνθεση των προσταγλανδινών στην περιοχή της φλεγμονής. Σε μικρότερο βαθμό μελοξικάμη δρα επί της COX-1, η οποία συμμετέχει στη σύνθεση της προσταγλανδίνης, την προστασία του γαστρεντερικού βλεννογόνου και συμμετέχει στη ρύθμιση της ροής του αίματος στο νεφρό.

Αναστέλλει τη σύνθεση των προσταγλανδινών στην περιοχή της φλεγμονής σε μεγαλύτερο βαθμό από ό, τι στον γαστρικό βλεννογόνο ή στα νεφρά, ο οποίος σχετίζεται με μια σχετικά επιλεκτική αναστολή του COX-2.

Ανήκει στην κατηγορία των οξυγονοκατασκευών, ένα παράγωγο του ενολικού οξέος.

Η μελοξικάμη είναι ένα φάρμακο "χονδρικού ουδέτερου" που δεν επηρεάζει δυσμενώς τον ιστό του χόνδρου, δεν επηρεάζει τη σύνθεση της πρωτεογλυκάνης από χονδροκύτταρα αρθρικού χόνδρου.

Καλά απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα, την απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της μελοξικάμης - 89%. Η ταυτόχρονη λήψη τροφής δεν μεταβάλλει την απορρόφηση του φαρμάκου. Γ_max το φάρμακο στο πλάσμα στην κατάσταση ισορροπίας επιτυγχάνεται περίπου 5 ώρες μετά την εφαρμογή του φαρμάκου. Όταν λαμβάνεται μία φορά, το φάρμακο είναι μέσο C_max στο πλάσμα επιτυγχάνεται μέσα σε 5-6 ώρες. Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο από το στόμα σε δόσεις των 7,5 και 15 mg, η συγκέντρωσή του είναι ανάλογη με τις δόσεις. Γ_ss επιτυγχάνεται εντός 3-5 ημερών.

Με παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου (περισσότερο από 1 χρόνο), οι συγκεντρώσεις είναι παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν μετά την πρώτη επίτευξή του_ss.

Το εύρος των διαφορών μεταξύ του C_min και C_max Μετά τη λήψη του φαρμάκου 1 φορά / ημέρα, είναι σχετικά μικρό και ανέρχεται σε 0,8-2,1 μg / ml όταν χρησιμοποιείται σε δόση 7,5 mg και σε δόση 15 mg (οι τιμές του C δίδονται αντιστοίχως_min και C_max).

Η δέσμευση πρωτεΐνης πλάσματος είναι περισσότερο από 99%, κυρίως με αλβουμίνη.

Η μελοξικάμη διεισδύει στα ιστοαιματογόνα εμπόδια, η συγκέντρωση στο αρθρικό υγρό φτάνει το 50% της μέγιστης συγκέντρωσης του φαρμάκου στο πλάσμα. V_δ χαμηλή και μέσου όρου 11 λίτρα. Ατομικές διακυμάνσεις - 30-40%.

Σχεδόν πλήρως μεταβολίζεται στο ήπαρ για να σχηματίσει 4 φαρμακολογικά ανενεργά παράγωγα. Ο κύριος μεταβολίτης, 5'-karboksimeloksikam (60% της δόσης), που σχηματίζεται με οξείδωση ενός ενδιάμεσου μεταβολίτη 5'-gidroksimetilmeloksikama οποία αποβάλλεται επίσης, αλλά σε μικρότερο βαθμό (9% της δόσης). Μελέτες in vitro έδειξαν ότι το ισοένζυμο του CYP2C9 διαδραματίζει σημαντικό ρόλο σε αυτόν τον μεταβολικό μετασχηματισμό · το ισοένζυμο CYPZA4 παίζει επιπλέον ρόλο. Ο σχηματισμός των δύο άλλων μεταβολιτών (συνιστώσες, αντίστοιχα, 16% και 4% της δόσης) συμμετέχει υπεροξειδάση, η οποία είναι δυνατόν να ποικίλλει μεμονωμένα δραστηριότητα.

Αποβάλλεται εξίσου μέσω των εντέρων και των νεφρών, κυρίως με τη μορφή μεταβολιτών. Λιγότερο από το 5% της ημερήσιας δόσης απεκκρίνεται αμετάβλητα μέσω του εντέρου · στα ούρα, το φάρμακο ανιχνεύεται σε αμετάβλητη μορφή μόνο σε ιχνοστοιχεία. Τ_1/2 Η μελοξικάμη είναι 15-20 ώρες. Η κάθαρση στο πλάσμα είναι κατά μέσο όρο 8 ml / λεπτό.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Η ανεπάρκεια της ηπατικής λειτουργίας, καθώς και η ήπια έως μέτρια σοβαρότητα της νεφρικής ανεπάρκειας, δεν έχουν σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της μελοξικάμης. Σε νεφρική νόσο τελικού σταδίου, αύξηση του V_δ μπορεί να οδηγήσει σε υψηλότερες συγκεντρώσεις ελεύθερης μελοξικάμης, έτσι σε αυτούς τους ασθενείς η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7,5 mg.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς (άνω των 65 ετών), η μέση κάθαρση πλάσματος στην κατάσταση ισορροπίας της φαρμακοκινητικής είναι πολύ χαμηλότερη από αυτή των νέων.

- αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα).

- φλεγμονώδεις και εκφυλιστικές ασθένειες των αρθρώσεων, που συνοδεύονται από σύνδρομο πόνου (για διάλυμα d / w / m ένεση).

Σχεδιασμένο για συμπτωματική θεραπεία, μειώνοντας τον πόνο και τη φλεγμονή κατά τη στιγμή της χρήσης, δεν επηρεάζει την εξέλιξη της νόσου.

- υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου,

- η περίοδος μετά τη χειρουργική επέμβαση παράκαμψης της στεφανιαίας αρτηρίας.

- μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια.

- πλήρης ή ατελής συνδυασμός βρογχικού άσθματος, επαναλαμβανόμενης ρινικής πολυπόσης και παραρινικών ιγμορείων και δυσανεξίας στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού) ·

- διαβρωτικές και ελκωτικές μεταβολές της βλεννογόνου του στομάχου ή του δωδεκαδακτύλου,

- ενεργή γαστρεντερική αιμορραγία,

- ασθένεια φλεγμονώδους εντέρου (ελκώδης κολίτιδα, ασθένεια Crohn),

- εγκεφαλοαγγειακή αιμορραγία ή άλλη αιμορραγία,

- σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια ή ενεργό ηπατικό νόσημα,

- σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια σε ασθενείς που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (CC 25 ml / min), καθώς και με κίρρωση του ήπατος σε σταθερή κλινική κατάσταση, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, η μέγιστη δόση είναι 7,5 mg / ημέρα.

Από το ορθό. Η απελευθέρωση του υπόθετου από τη συσκευασία περιγράμματος εισάγεται βαθιά στον πρωκτό. Πριν χρησιμοποιήσετε το υπόθετο, συνιστάται να αδειάσετε τα έντερα.

Συνιστώμενη δοσολογία:

Τα πρωκτικά υποδόρια συνιστώνται σε δόση 7,5 mg 1 φορά την ημέρα. Σε πιο σοβαρές περιπτώσεις, μπορούν να χρησιμοποιηθούν υπόθετα σε δόση 15 mg. Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 15 mg.

Ρευματοειδής αρθρίτιδα: 15 mg / ημέρα. Ανάλογα με το θεραπευτικό αποτέλεσμα, η δόση μπορεί να μειωθεί στα 7,5 mg / ημέρα.

Οστεοαρθρίτιδα: 7,5 mg / ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 15 mg / ημέρα.

Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα: 15 mg / ημέρα. Ανάλογα με το θεραπευτικό αποτέλεσμα, η δόση μπορεί να μειωθεί στα 7,5 mg / ημέρα.

Από το ορθό, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται όσο το δυνατόν βραχύτερα, λαμβάνοντας υπόψη την άθροιση του κινδύνου τοπικής τοξικότητας και του κινδύνου που σχετίζεται με τη συστημική δράση του φαρμάκου.

Σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, καθώς και σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια οι οποίοι βρίσκονται σε αιμοκάθαρση, η δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7,5 mg / ημέρα.

Η συνολική ημερήσια δόση μελοξικάμης που χρησιμοποιείται με τη μορφή δισκίων, πρωκτικών υπόθετων, διαλύματος για χορήγηση i / m και άλλων δοσολογικών μορφών δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 15 mg.

Προσδιορισμός συχνότητας ανεπιθύμητων ενεργειών σύμφωνα με την ταξινόμηση της ΠΟΥ: πολύ συχνά (> 10%), συχνά (1-10%), σπάνια (0,1-1%), σπάνια (0,01-0,1%), πολύ σπάνια (30 ml / δεν απαιτείται διόρθωση του τρόπου διανομής.

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου στην αιμοκάθαρση, η δόση του Amelotex δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7,5 mg / ημέρα.

Με μία επίμονη και σημαντική αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών και με αλλαγές σε άλλους δείκτες της ηπατικής λειτουργίας, το φάρμακο πρέπει να ακυρωθεί και να γίνει παρακολούθηση για προσδιορισμένες εργαστηριακές μεταβολές. Οι ασθενείς με κίρρωση στο στάδιο της αποζημίωσης δεν απαιτούν μείωση της δόσης.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν διουρητικά και το Amelotex πρέπει να λαμβάνουν αρκετά υγρά.

Το Amelotex, καθώς και άλλα ΜΣΑΦ, μπορεί να καλύψει τα συμπτώματα μολυσματικών ασθενειών.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών

Η χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών με τη μορφή κεφαλαλγίας και ζάλης, υπνηλίας. Είναι απαραίτητο να αρνείται την οδήγηση και συντήρηση των μηχανών και μηχανισμών που απαιτούν συγκέντρωση.

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας (θηλασμός).

Η καταστολή της σύνθεσης προσταγλανδίνης μπορεί να έχει ανεπιθύμητη επίδραση στην πορεία της εγκυμοσύνης και της εμβρυϊκής ανάπτυξης.

Είναι γνωστό ότι τα ΜΣΑΦ διεισδύουν στο μητρικό γάλα, επομένως το Amelotex δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Η χρήση μελοξικάμης, καθώς και άλλων φαρμάκων που εμποδίζουν τη σύνθεση των προσταγλανδινών, μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα, οπότε δεν συνιστάται σε γυναίκες που σχεδιάζουν εγκυμοσύνη.

Η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια σε ασθενείς που δεν υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση (CC 30 ml / min, απαιτείται διόρθωση του δοσολογικού σχήματος).

Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια οι οποίοι βρίσκονται σε αιμοκάθαρση, η δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7,5 mg / ημέρα.

Το φάρμακο διατίθεται με ιατρική συνταγή.

Τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται σε ξηρό, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασίες που δεν ξεπερνούν τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής - 5 χρόνια.

Το διάλυμα για ένεση i / m θα πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό σημείο σε θερμοκρασία 8 ° έως 25 ° C. Μην το αποθηκεύετε στο ψυγείο. Διάρκεια ζωής - 4 χρόνια.

Τα πρωκτικά υπόθετα πρέπει να φυλάσσονται σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια.

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.