Mycomax® (Mycomax®)

Mikomax: Οδηγίες χρήσης και σχόλια

Λατινικό όνομα: Mycomax

Κωδικός ATX: J02AC01

Δραστικό συστατικό: φλουκοναζόλη (φλουκοναζόλη)

Κατασκευαστής: Zentiva, k.s (Τσεχική Δημοκρατία), Fresenius Kabi Αυστρία (Αυστρία)

Ενημέρωση της περιγραφής και της φωτογραφίας: 03/14/2018

Οι τιμές στα φαρμακεία: από 219 ρούβλια.

Mycomax - αντιμυκητιασικός παράγοντας.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Μορφές δοσολογίας Mycomax:

• Κάψουλες: αδιαφανές, το περίβλημα λευκό και μαύρο σήμανση (σε κάψουλες με ένα καπάκι μπλε - «MYCO 100" σε κάψουλες με ένα μπλε καπάκι -« MYCO 150" ) στο εσωτερικό των καψουλών - λευκή σκόνη με κίτρινη σκιά ή σχεδόν λευκή ( 100 mg - 7 τεμάχια σε κυψέλες, σε κουτί από χαρτόνι 1, 4 ή 10 κυψελών · 150 mg - 1 ή 3 τεμάχια σε κυψέλες, σε κουτί από χαρτόνι 1 κυψέλη).
• Διάλυμα για εγχύσεις: άχρωμο διαφανές υγρό (100 ml το καθένα σε γυάλινες φιάλες σκούρου χρώματος, σε μια δέσμη χαρτονιού μιά φιάλη).
• Σιρόπι: ένα διαυγές υγρό χωρίς χρώμα (100 ml το καθένα σε φιάλες, σε μια δεσμίδα από χαρτόνι μία φιάλη με ένα μετρητικό κύπελλο στο κιτ).

Η δραστική ουσία Mikomax - φλουκοναζόλη:

• 1 κάψουλα - 100 mg ή 150 mg.
• 1 ml διαλύματος - 2 mg.
• 1 ml σιροπιού - 5 mg.

• Κάψουλες: προζελατινοποιημένο άμυλο, μονοϋδρική λακτόζη, κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου, λαυρυλοθειικό νάτριο, στεατικό μαγνήσιο,
• Διάλυμα: χλωριούχο νάτριο, ύδωρ για ένεση.
• Σιρόπι: σακχαρίνη νατρίου, σορβιτόλη υγρό του 70% βενζοϊκό νάτριο, 85% γλυκερίνη, γεύση κερασιού, μονοένυδρο κιτρικό οξύ, μετά νατρίου καρμελλόζη, κεκαθαρμένο ύδωρ.

Σύνθεση Κέλυφος καψακίου: ζελατίνη, μπλε Ευρεσιτεχνίας χρωστική (Ε131), μαύρο μελάνι Attramentum nigrum (μαύρο οξείδιο του σιδήρου, shellac, η-βουτανόλη, λεκιθίνη σόγιας, βιομηχανικό μεθυλιωμένο οινόπνευμα, αντιαφριστικό DC 1510), διοξείδιο του τιτανίου (Ε171). Επιπλέον, η σύνθεση των καψουλών με μπλε καπάκι ("MYCO 100") - οξείδιο χρωστικής σιδήρου είναι κίτρινη.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Η φλουκοναζόλη είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός αναστολέας της σύνθεσης εργοστερόλης στις κυτταρικές μεμβράνες των μικροκυττάρων και ανήκει στην κατηγορία των αντιμυκητιασικών παραγόντων τριαζόλης.

Ο μηχανισμός της αντιμυκητιασικής δράσης της φλουκοναζόλης βασίζεται στην ειδική αναστολή της δράσης του συστήματος μυκητιακού ισοενζύμου Ρ450.

Η χρήση του Micomax είναι αποτελεσματική στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• ευκαιριακές μυκητιάσεις, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προκαλούνται από Candida spp., συμπεριλαμβανομένων γενικευμένων μορφών καντιντίασης σε ανοσοκατασταλμένους ασθενείς. Cryptococcus neoformans, συμπεριλαμβανομένων των ενδοκρανιακών μολύνσεων. Trichophyton spp; Microsporum spp;
• ενδημική μυκητίαση, που προκαλείται από Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, συμπεριλαμβανομένων ενδοκρανιακών μόλυνση, και Histoplasma capsulatum (σε t. h. σε ανοσοκατασταλμένους ασθενείς).

Υπάρχουν ενδείξεις για την εμφάνιση υπερευαισθησιών που προκαλούνται από είδη Candida που δεν ανήκουν στην Candida albicans και συχνά εμφανίζουν φυσική αντοχή στη φλουκοναζόλη (ιδιαίτερα την Candida krusei). Αυτοί οι ασθενείς μπορεί να απαιτήσουν το διορισμό εναλλακτικών αντιμυκητιακών φαρμάκων.

Η φλουκοναζόλη επιδεικνύει υψηλή εξειδίκευση σε σχέση με τα μυκητιακά ισοένζυμα του συστήματος Ρ450 και έχει μικρή επίδραση στα ισοένζυμα του συστήματος Ρ450 στους ανθρώπους. Μία ή επαναλαμβανόμενη χρήση φλουκοναζόλης σε δόση 50 mg δεν επηρεάζει το μεταβολισμό της αντιπυρίνης. Όταν πραγματοποιείτε μια πορεία 28 ημερών σε αυτή τη δόση, η συγκέντρωση στεροειδών κολοσσών σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία ή η συγκέντρωση της τεστοστερόνης στο αίμα των ανδρών δεν αλλάζει.

Εφαρμογή των 200-400 mg ανά ημέρα φλουκοναζόλης κλινικά σημαντική επίδραση στη συγκέντρωση των ενδογενών στεροειδών ή ορμονικές απαντήσεις σε χορήγηση ACTH σε υγιείς άρρενες εθελοντές δεν έχει.

Φαρμακοκινητική

Η φλουκοναζόλη μετά την από του στόματος χορήγηση απορροφάται καλά. Η βιοδιαθεσιμότητά του είναι 90%. Γ_max (μέγιστη συγκέντρωση της ουσίας) στο πλάσμα μετά την λήψη του με κενό στομάχι σε ποσότητα 150 mg είναι 90% της συγκέντρωσής του στο πλάσμα μετά από ενδοφλέβια χορήγηση της ίδιας δόσης. Η ταυτόχρονη λήψη τροφής δεν επηρεάζει την απορρόφηση της φλουκοναζόλης που λαμβάνεται. Ώρα να φτάσετε στο C_max μετά από χορήγηση από το στόμα - 0,5-1,5 ώρες, το Τ_1/2 (ημίσεια ζωή) είναι περίπου 30 ώρες.

Η φλουκοναζόλη μετά από ενδοφλέβια και από του στόματος χορήγηση διεισδύει καλά στα σωματικά υγρά και στους ιστούς. Οι συγκεντρώσεις της ουσίας στα πτύελα και το σάλιο είναι παρόμοιες με τα επίπεδα στο πλάσμα. Η περιεκτικότητα της φλουκοναζόλης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό σε μυκητιακή μηνιγγίτιδα φτάνει το 80% του επιπέδου στο πλάσμα.

Η συγκέντρωση στο πλάσμα εξαρτάται από τη δόση. Μετά από 4-5 ημέρες ημερήσιας θεραπείας, επιτυγχάνεται ένα επίπεδο συγκέντρωσης ισορροπίας 90%.

Όταν εφαρμόζετε τη δόση σοκ του Mikomax την πρώτη ημέρα, η οποία είναι 2 φορές υψηλότερη από τη συνήθη ημερήσια δόση, μπορείτε να φτάσετε στο επιθυμητό επίπεδο συγκέντρωσης ισορροπίας τη δεύτερη ημέρα. Ο όγκος κατανομής της φλουκοναζόλης είναι κοντά στην συνολική περιεκτικότητα σε νερό του σώματος. Η ουσία συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος κατά 11-12%.

Στην επιδερμίδα, η κεράτινη στιβάδα, το υγρό ιδρώτα και το χόριο, επιτυγχάνονται υψηλές συγκεντρώσεις φλουκοναζόλης, οι οποίες είναι υψηλότερες από τη συγκέντρωση στον ορό. Όταν χρησιμοποιείται 150 mg φλουκοναζόλης μία φορά κάθε 7 ημέρες, η συγκέντρωση της φλουκοναζόλης στην κεράτινη στιβάδα του δέρματος είναι 23,4 μg / g, και μία εβδομάδα μετά τη δεύτερη δόση - 7,1 μg / g. Η συγκέντρωση της φλουκοναζόλης στα νύχια μετά από 4 μήνες θεραπείας σύμφωνα με το ίδιο σχήμα - 4,05 μg / g και 1,8 μg / g σε υγιή και προσβεβλημένα νύχια, αντίστοιχα. Έξι μήνες μετά το τέλος της θεραπείας, η συγκέντρωση της φλουκοναζόλης στα νύχια είναι ακόμα ανιχνεύσιμη.

Η ουσία απομακρύνεται κυρίως μέσω των νεφρών, περίπου το 80% της δόσης - σε αμετάβλητη μορφή. Η κάθαρση της φλουκοναζόλης είναι ανάλογη της κάθαρσης κρεατινίνης.

Οι μεταβολίτες δεν ανιχνεύονται στο περιφερικό αίμα.

Ενδείξεις χρήσης

• Γενικευμένη καντιντίαση, συμπεριλαμβανομένων γενικευμένη καντιντίαση, καντινταιμίας, επεμβατική μυκητίαση του περιτοναίου, μάτι, της αναπνευστικής οδού, ενδοκαρδίτιδα, ουροποιητικού συστήματος?
• Κρυπτοκοκκική μηνιγγίτιδα, κρυπτοκοκκικών λοιμώξεις του δέρματος και οι πνεύμονες, άλλοι εντοπισμοί των cryptococcosis σε ασθενείς με κανονική ανοσοποιητικό σύστημα και με διαφορετικές μορφές της ανοσοκαταστολής (συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προκύπτουν στο παρασκήνιο της μεταμόσχευσης οργάνων και ασθενείς με AIDS), κρυπτοκόκκωση προφύλαξη σε ασθενείς με AIDS?
• Οξεία και χρόνια υποτροπιάζουσα μορφή κολπικής καντιντίασης.
• Candidiasis βλεννογόνων μεμβρανών (συμπεριλαμβανομένου του οισοφάγου, της στοματικής κοιλότητας, του φάρυγγα), μη επεμβατική βρογχοπνευμονική καντιντίαση, καντιντίαση.
• Πρόληψη μυκητιασικών λοιμώξεων σε κακοήθη νεοπλάσματα σε ευαίσθητους ασθενείς μετά από ακτινοθεραπεία ή κυτταροτοξική χημειοθεραπεία.

Επιπλέον, η χρήση του Micomax σε κάψουλες και με τη μορφή σιροπιού παρουσιάζεται:

• Candida balanitis, πρόληψη του ποσοστού επανεμφάνισης της κολπικής καντιντίασης σε ασθενείς με τρία ή περισσότερα επεισόδια της νόσου ανά έτος.
• Ονυχομυκητίαση, πετυρίαση versicolor, μυκητίαση του δέρματος (συμπεριλαμβανομένης της μυκητίασης του σώματος, των ποδιών, της βουβωνικής χώρας), της καντιντίασης του δέρματος.
• Βαθιά ενδημικά μυκητίαση σε ασθενείς με φυσιολογική ανοσία, συμπεριλαμβανομένης της παρακοκκιδιοειδομυκητίασης, της κοκκιδιομύκωσης, της ιστοπλάσμωσης και της σποροτρίχωσης.
• Πρόληψη της υποτροπιάζουσας οροφαρυγγικής καντιντίασης σε ασθενείς με AIDS.

Αντενδείξεις

• Ταυτόχρονη χορήγηση του αστεμιζόλη, τερφεναδίνη (εάν είναι απαραίτητο φλουκοναζόλη λαμβάνουν μία ημερήσια δόση των 400 mg ή περισσότερο (για κάψουλες)), σισαπρίδη και άλλα μέσα που διευκολύνουν επιμήκυνση διαστήματος QT?
• Περίοδος θηλασμού ·
• Υπερευαισθησία σε ενώσεις φλουκοναζόλης ή αζολίου κοντά στη δομή και βοηθητικά συστατικά του Micomax.

Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται, εκτός από περιπτώσεις σοβαρών γενικευμένων μορφών μυκητιασικών λοιμώξεων που απειλούν τη ζωή της μητέρας καθώς και αν το αναμενόμενο κλινικό αποτέλεσμα υπερτερεί της πιθανής βλάβης του εμβρύου.

Σύμφωνα με τις οδηγίες, συνιστάται προσοχή στο Mikomax για τον διορισμό ασθενών με ηπατική ανεπάρκεια.

Επιπλέον, οι αντενδείξεις για τη χρήση των καψουλών είναι:

• Μικροαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, συγγενής δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης.
• Βάρος μικρότερο από 40 kg.

Με προσοχή, οι κάψουλες θα πρέπει να συνταγογραφούνται σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια. ενώ λαμβάνεται φλουκοναζόλη σε δόση μικρότερη των 400 mg ημερησίως και τερφεναδίνη. όταν χρησιμοποιούνται παράγωγα σουλφονυλουρίας στο υπόβαθρο της θεραπείας με Mikomax (κίνδυνος αύξησης της πιθανότητας υπογλυκαιμίας), από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα.

Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα με εφαρμογή του διαλύματος σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, με ιδιαίτερη προσοχή να συνεχίσουν διάλυμα θεραπεία σε ασθενείς με δερματικό εξάνθημα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με mikomaks επιφανειακές ή διηθητικής συστηματικής μυκητιασικής λοίμωξης.

Απαιτεί τακτική ιατρική παρακολούθηση κατά την εφαρμογή των καψουλών και mikomaks διάλυμα κατά τη διάρκεια proaritmogennoe πολιτείες σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου (οργανική καρδιοπάθεια, ανισορροπία ηλεκτρολυτών, ταυτόχρονη μέσα υποδοχής, προκαλώντας την αρρυθμία).

Το σιρόπι Micomax συνταγογραφείται με προσοχή σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας, αλκοολισμού, συνδυασμού με δυνητικά ηπατοτοξικά φάρμακα, ηλικίας έως και 6 μηνών.

Οδηγίες χρήσης Mikomax: μέθοδος και δοσολογία

• Κάψουλες: πάρτε από το στόμα.
• Διάλυμα: χορηγείται ενδοφλεβίως (IV) στάγδην, ποσοστό έγχυσης όχι μεγαλύτερο από 20 mg (10 ml) ανά λεπτό. Για την παρασκευή ενός διαλύματος έγχυσης μπορεί να είναι η χρήση ενός διαλύματος 20% γλυκόζης, χλωριούχου καλίου, διάλυμα γλυκόζης, διάλυμα Ringer, ισοτονικό διάλυμα χλωριούχου νατρίου, διάλυμα Hartman, 4,2% διάλυμα όξινου ανθρακικού νατρίου. Μην αλλάζετε τη δόση όταν μεταφέρετε τον ασθενή για να λάβετε το Mikomax στο εσωτερικό του.
• Σιρόπι: λαμβάνεται από το στόμα με κύπελλο μέτρησης. Κρατήστε το σιρόπι για 2 λεπτά πριν καταπιείτε. Ένα ειδικό καπάκι του μπουκαλιού ανοίγει προς την αντίθετη κατεύθυνση από την κίνηση του χεριού ώρας μετά από κάποια βαριά πίεση.

Κατά τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών, ο γιατρός συνταγογραφεί τη δόση και την περίοδο χρήσης του Micomax με βάση τις κλινικές ενδείξεις και τις συνακόλουθες παθολογίες.

Συνιστώμενη δοσολογία Mikomax για ενήλικες:

• Κρυπτοκοκκική μηνιγγίτιδα και άλλος εντοπισμός κρυπτοκοκκικών λοιμώξεων: Την πρώτη ημέρα θεραπείας 400 mg (80 ml) και στη συνέχεια 200-400 mg (40-80 ml) 1 φορά την ημέρα. Η περίοδος θεραπείας εξαρτάται από την κλινική επίδραση που επιβεβαιώνεται από τη μυκητολογική έρευνα για κρυπτοκοκκική μηνιγγίτιδα, η οποία συνήθως διαρκεί τουλάχιστον 6-8 εβδομάδες.
• Πρόληψη της επαναλαμβανόμενης κρυπτοκοκκικής μηνιγγίτιδας σε ασθενείς με AIDS: 200 mg την ημέρα (40 ml) μετά από πλήρη κύκλο πρωτογενούς θεραπείας για μεγάλο χρονικό διάστημα.
• Candidemia, διαδεδομένη καντιντίαση και άλλες επεμβατικές καναδικές λοιμώξεις: 400 mg (80 ml) την πρώτη ημέρα και στη συνέχεια 200 mg (40 ml) μία φορά την ημέρα. Για να επιτευχθεί το κλινικό αποτέλεσμα, η δόση του Mycomax μπορεί να αυξηθεί στα 400 mg (80 ml) την ημέρα. Μετά από εντατική διάρκεια της αντικαρκινικής χημειοθεραπείας, μεταμόσχευση μυελού των οστών, μείζονα χειρουργική επέμβαση στην καρδιά ή τα όργανα των ασθενών γαστρεντερικής οδού δείχνει την αντιστοίχηση της αρχικής ρυθμό δόσης 10 mg ανά 1 kg και συντήρηση - 5 mg ανά 1 kg βάρους του ασθενούς ανά ημέρα. Η περίοδος θεραπείας εξαρτάται από την κλινική δράση και προσδιορίζεται ξεχωριστά.
• Οροφαρυγγική καντιντίαση: 50-100 mg (10-20 ml) 1 φορά την ημέρα για 7-14 ημέρες, με σημαντική μείωση της ανοσίας, η θεραπεία μπορεί να επεκταθεί.
• Ατροφική στοματική καντιντίαση (εν μέσω φορώντας οδοντοστοιχίες): 50 mg (10 mL) 1 φορά την ημέρα, 14 ημέρες την πορεία της θεραπείας σε συνδυασμό με αντισηπτικών παραγόντων για τη θεραπεία της πρόθεσης?
• Οισοφαγίτιδα, μη επεμβατική βρογχοπνευμονική καντιντίαση, καντιντουρίας, καντιντίαση του δέρματος και των βλεννογόνων μεμβρανών, άλλες εντόπιση καντιντίαση (εκτός των γεννητικών οργάνων): 50-100 mg (10-20 ml), 1 ημερησίως επί 14-30 ημέρες?
• Πρόληψη επανεμφάνισης οροφαρυγγικής καντιντίασης σε ασθενείς με AIDS: 150 mg (30 ml) 1 φορά την εβδομάδα μετά από πλήρη κύκλο πρωτογενούς θεραπείας.
• Κολπική καντιντίαση, μπαλαντίτιδα που προκαλείται από Candida: 150 mg (30 ml) μία φορά μέσα στο σώμα. Σε ασθενείς με τρεις ή περισσότερες υποτροπές της νόσου ανά έτος για τη μείωση της κολπικής καντιντίασης συνήθως χορηγείται προφυλακτική mikomaks 150 mg (30 mL) 1 φορά ανά μήνα για 4-12 μήνες. Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να χρειάζονται πιο συχνή χρήση.
• Πρόληψη της καντιντίασης: 50-400 mg (10 - 80 ml) 1 φορά την ημέρα. Η δόση του Mikomax και η περίοδος θεραπείας εξαρτώνται από τον κίνδυνο εμφάνισης μυκητιασικής λοίμωξης.
• Μύκωση του δέρματος των ποδιών, της βουβωνικής χώρας και της καντιντίασης του δέρματος: 150 mg (30 ml) 1 φορά την εβδομάδα ή 50 mg (10 ml) 1 φορά την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 2-4 εβδομάδες, με μυκόσεις στα πόδια - έως και 6 εβδομάδες.
• Pityriasis versicolor: 300 mg (60 ml) μία φορά την εβδομάδα, μια πορεία θεραπείας για 1-3 εβδομάδες ή 50 mg (10 ml) μία φορά την ημέρα για 2-4 εβδομάδες.
• Ονυχομυκητίαση: 150 mg (30 ml) 1 φορά την εβδομάδα, η θεραπεία συνεχίζεται μέχρι να αυξηθεί το μη μολυσμένο νύχι (στα δάκτυλα 3-6 μήνες, σταματήστε 6-12 μήνες).
• Βαθιά ενδημική μυκητίαση: 200-400 mg (40-80 ml) μία φορά την ημέρα, η διάρκεια καθορίζεται ατομικά (για κοκκιδιοειδομυκητίαση - 11-24 μήνες, βλαστομυκητίαση - 2-17 μήνες, σποροτρίχωση - 1-16 μήνες, ιστοπλάσμωση - 3-17 μήνες).

Κατά τη θεραπεία παιδιών, το Micomax χορηγείται 1 φορά ημερησίως σε μια δόση που υπολογίζεται λαμβάνοντας υπόψη το βάρος του παιδιού, αλλά όχι μεγαλύτερη από αυτή σε ενήλικες ασθενείς.

Συνιστώμενη ημερήσια δοσολογία για παιδιά:

• Candidiasis των βλεννογόνων: την πρώτη ημέρα - 6 mg ανά 1 kg, στη συνέχεια 3 mg ανά 1 kg του βάρους του παιδιού?
• Γενικευμένη καντιντίαση και κρυπτοκοκκικές λοιμώξεις: 6-12 mg ανά 1 kg βάρους.
• Πρόληψη των μυκητιάσεων με μειωμένη ανοσία σε παιδιά με ουδετεροπενία που αναπτύσσεται στο πρόσωπο της ακτινοβολίας ή κυτταροτοξική χημειοθεραπεία: 3-12 mg ανά 1 kg, η δόση εξαρτάται από τη σοβαρότητα και τη διάρκεια της επαγόμενης διατήρησης ουδετεροπενίας.

Λόγω της καθυστερημένης εξάλειψης της φλουκοναζόλης στα νεογέννητα, κατά τις πρώτες 2 εβδομάδες της ζωής του παιδιού, συνιστάται η χορήγηση του Mycomax σε διαστήματα 72 ωρών, ακολουθούμενα από 2-4 εβδομάδες σε διαστήματα 48 ωρών.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς (σε περίπτωση απουσίας νεφρικής δυσλειτουργίας) δεν χρειάζονται προσαρμογή της δόσης.

Σε ασθενείς με λειτουργικές διαταραχές των νεφρών με μία μόνο δόση του φαρμάκου δεν αλλάζει η δόση. Με την επαναλαμβανόμενη εφαρμογή η ημερήσια δόση θα πρέπει να μειωθεί ανάλογα με το βαθμό της σοβαρότητας της νεφροπάθειας, συνιστάται να εισέλθουν πρώτα μια δόση εφόδου των 50-400 mg, κατά μεγαλύτερη - εάν η κάθαρση κρεατινίνης (CC) μεγαλύτερη από 50 ml / min χρησιμοποιείται συνήθης συνιστώμενη δόση, με CC 11-50 ml / min ο ασθενής συνταγογραφείται ½ τη συνήθη δόση. Οι ασθενείς που λαμβάνουν κανονική αιμοδιύλιση συνιστάται να λαμβάνουν μία δόση Micomax μετά από κάθε συνεδρία αιμοδιάλυσης.

Παρενέργειες

• Πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος, αλλαγή στη γεύση, μετεωρισμός, διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας (ίκτερος, gepatonekroz (συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων), ηπατίτιδα, υπερχολερυθριναιμία, αυξημένη δραστηριότητα της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης, ασπαρτική αμινοτρανσφεράση, αλκαλική φωσφατάση)?
• Νευρικό σύστημα: συχνά - κεφαλαλγία. σπάνια - ζάλη, σπασμούς.
• Σύστημα αίματος: σπάνια - λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, ουδετεροπενία, θρομβοπενία,
• Ουροποιητικό σύστημα: λειτουργικές διαταραχές των νεφρών.
• Μεταβολισμός: σπάνια - υπερτριγλυκεριδαιμία, υπερχοληστερολαιμία, υποκαλιαιμία.
• Δερματολογικές αντιδράσεις: αλωπεκία, δερματικό εξάνθημα.
• Αλλεργικές αντιδράσεις: σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.

Επιπλέον, η πρόσληψη Mycomax σε μορφή κάψουλας μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες:

• Γενικές διαταραχές: σπάνια - αδυναμία (συμπεριλαμβανομένης της μυϊκής), ανησυχία του κινητήρα, πυρετός.
• Δερματολογικές αντιδράσεις: συχνά - δερματικό εξάνθημα. σπάνια - υπερβολική εφίδρωση, φαγούρα πολύ σπάνια, πολύμορφο ερύθημα.
• Νευρικό σύστημα: σπάνια - τρόμος, παραισθησίες, ίλιγγος.
• Πεπτικό σύστημα: σπάνια - ξηρότητα της βλεννώδους μεμβράνης του στόματος, δυσκοιλιότητα, ανορεξία, δυσπεψία, χολόσταση, βλάβη στον ιστό του ήπατος. σπάνια, ηπατική ανεπάρκεια.
• Διανοητικές διαταραχές: σπάνια - υπνηλία, αϋπνία.
• Ανοσοποιητικό σύστημα: πολύ σπάνια - κνησμός, οίδημα του προσώπου, αναφυλαξία, αγγειοοίδημα.
• Σύστημα αίματος: σπάνια - αναιμία.
• Μυοσκελετικό σύστημα: σπάνια - μυαλγία.

Η χρήση του διαλύματος μπορεί να προκαλέσει διαταραχές του καρδιαγγειακού συστήματος υπό μορφή πτερυγισμού ή κοιλιακής μαρμαρυγής, αυξάνοντας το μήκος του διαστήματος QT.

Επίσης, μια ανεπιθύμητη ενέργεια όταν λαμβάνετε ένα σιρόπι μπορεί να είναι η ανάπτυξη αλλεργικών αντιδράσεων (δερματικό εξάνθημα).

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Micomax εμφανίζονται πιο συχνά σε ασθενείς με HIV.

Υπερδοσολογία

Κύρια συμπτώματα: παρανοϊκή συμπεριφορά, ψευδαισθήσεις.

Θεραπεία: συμπτωματική, περιλαμβάνει πλύση στομάχου, σε ορισμένες περιπτώσεις - καταναγκαστική διούρηση. Με την αιμοκάθαρση για 3 ώρες, η συγκέντρωση της φλουκοναζόλης στο πλάσμα μειώνεται κατά περίπου 50%.

Ειδικές οδηγίες

Η θεραπεία όλων των κλινικών ενδείξεων θα πρέπει να συνεχιστεί μέχρι την πλήρη κλινική και εργαστηριακή ύφεση, καθώς η πρόωρη απομάκρυνση του φαρμάκου οδηγεί σε επανεμφάνιση της νόσου. Η χρήση του Micomax θα πρέπει να συνοδεύεται από τακτική παρακολούθηση της λειτουργίας του ήπατος και των νεφρών, αιματολογικές παραμέτρους.

Σπάνιες περιπτώσεις τοξικών μεταβολών στο ήπαρ, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με θανατηφόρο έκβαση, παρατηρήθηκαν κυρίως στο πλαίσιο συναφών σοβαρών ασθενειών. Ρητή εξάρτηση φλουκοναζόλη ηπατοτοξικών επιδράσεων της ημερήσιας δόσης, περίοδο θεραπείας, την ηλικία ή το φύλο του ασθενούς δεν παρατηρείται, το αποτέλεσμα είναι συνήθως αναστρέψιμη. Επομένως, όταν εμφανίζονται συμπτώματα ηπατικού ή / και νεφρικού διαταραχή, θα πρέπει να διακόψετε τη λήψη του Micomax.

Η τάση ανάπτυξης σοβαρών δερματικών παθολογιών σε ασθενείς με AIDS, λαμβάνοντας πολλά φάρμακα, απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή σε αυτή την κατηγορία ασθενών. Εάν η εμφάνιση δερματικού εξανθήματος με επιφανειακή μυκητιακή λοίμωξη μπορεί σίγουρα να αποδοθεί στη δράση της φλουκοναζόλης, το Micomax θα πρέπει να καταργηθεί. Όταν επεμβατικές ή συστηματικής μυκητιασικής λοίμωξης αναπτύσσεται ένα εξάνθημα πρέπει να παρακολουθούνται στενά και μόνο σε περίπτωση πολύμορφου ερυθήματος ή πομφολυγώδους αλλαγές διακοπή της θεραπείας με φλουκοναζόλη.

Συνιστάται να συνταγογραφείτε το φάρμακο με προσοχή κατά τη λήψη ριφαμπουτίνης και άλλων φαρμάκων που μεταβολίζονται χρησιμοποιώντας το σύστημα ισοενζύμων Ρ-450.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, η δράση του Micomax προκαλεί παράταση του διαστήματος QT και ανάπτυξη κοιλιακής ταχυκαρδίας όπως πιρουέτα. Τις περισσότερες φορές, αυτή η επίδραση παρατηρείται σε σοβαρή καρδιακή νόσο και πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου, όπως η ταυτόχρονη χρήση των παραγόντων οι οποίοι προάγουν αρρυθμίες μυοπάθεια και διαταραχής του ισοζυγίου ύδατος και ηλεκτρολυτών.

Αντίκτυπος στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και πολύπλοκων μηχανισμών

Συνήθως, η χρήση του Mikomax δεν επηρεάζει την ικανότητα του ασθενούς να οδηγεί οχήματα και μηχανισμούς. Ωστόσο, εάν εμφανιστεί ζάλη, υπνηλία ή ίλιγγος, ο ασθενής πρέπει να αρνηθεί να εκτελέσει δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

• Εγκυμοσύνη: Εφαρμόστε mikomaks αντενδείκνυται εκτός από τις περιπτώσεις που απειλούν τη ζωή ή τη θεραπεία σοβαρών μυκητιασικών λοιμώξεων, όταν το αναμενόμενο όφελος εκτιμάται υψηλότερες δυνητικές βλάβες?
• περίοδος γαλουχίας: η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται.

Χρήση στην παιδική ηλικία

• Κάψουλες (σε οποιαδήποτε από τις δόσεις): η θεραπεία αντενδείκνυται σε παιδιά βάρους έως 40 kg.
• σιρόπι: για παιδιά κάτω των 6 μηνών, το Micomax χορηγείται με προσοχή.

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας

Το Mycomax σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια συνταγογραφείται υπό ιατρική παρακολούθηση.

Με μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία

Το Mycomax σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια συνταγογραφείται υπό ιατρική παρακολούθηση.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Η ταυτόχρονη χρήση του Mikomax με άλλα φάρμακα θα πρέπει να ξεκινά μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας, αυτό θα αποφύγει την εμφάνιση κλινικά σημαντικών ανεπιθύμητων ενεργειών.

Αναλόγων

Ανάλογα mikomaks είναι: Vero φλουκοναζόλη, Diflucan, Diflazon, Diflyuzol, Mikosist, Medoflyukon, Mikoflyukan, Nofung, Prokanazol, Flucostat, φλουκοναζόλη, Flukorus, Flukomabol, Funzol, Flukonorm, Forkan, Fluzole, VFEND, ιτρακοναζόλη, Irunine, βορικοναζόλη, Itrazol, Biflurin, Kanditral, Vikand, Mikonikhol, Technazol, Orungal, Rumikoz.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Μακριά από παιδιά:

• Κάψουλες: σε θερμοκρασία μέχρι 25 ° C.
• Διάλυμα και σιρόπι: σε σκοτεινό, ξηρό μέρος σε θερμοκρασία 10-25 ° C.

Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.

Όροι πώλησης φαρμακείου

Οι κάψουλες διανέμονται χωρίς συνταγή, το σιρόπι και το διάλυμα χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.

Κριτικές Micomax

Κριτικές Micomax διάφορα. Κατά κανόνα, η αποτελεσματικότητά του στη θεραπεία της κολπικής καντιντίασης εκτιμάται ότι είναι υψηλή. Σημειώνεται ότι το φάρμακο έχει γρήγορο και μακροχρόνιο αποτέλεσμα. Οι αναθεωρήσεις της θεραπείας με ονυχομυκητίαση δεν είναι πάντοτε θετικές. Αναφέρετε επίσης την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών. Το κόστος Mikomax στις περισσότερες περιπτώσεις θεωρείται υψηλό σε σύγκριση με τα ανάλογα.

Η τιμή του Mycomax στα φαρμακεία

Η κατά προσέγγιση τιμή για το Mycomax (1 ή 3 κάψουλες 150 mg το καθένα) είναι 218-230 ρούβλια. ή 497-580 ρούβλια.

Mycomax: οδηγίες χρήσης

Το Mycomax είναι ένα σύγχρονο αντιμυκητιασικό φάρμακο που βασίζεται στη φλουκοναζόλη. Οι κάψουλες Mycomax συνταγογραφούνται για καντιντίαση του βλεννογόνου, κρυπτοκοκκίαση, γενικευμένη καντιντίαση των γεννητικών οργάνων, μυκητιάσεις του δέρματος, καθώς και για την πρόληψη μυκητιασικών λοιμώξεων.

Λατινικό όνομα: Mycomax.

Δραστικά συστατικά του φαρμάκου: Φλουκοναζόλη.

Κατασκευαστής του φαρμάκου: Zentiva Pharma, Τσεχική Δημοκρατία.

Σύνθεση

Οι κάψουλες Mikomaks διατίθενται σε δύο δόσεις.

1 κάψουλα Micomax περιέχει 100 mg της δραστικής ουσίας - φλουκοναζόλη.

Οι βοηθητικές ουσίες είναι: 23,5 mg μονοϋδρικής λακτόζης, 71,1 mg προζελατινοποιημένου αμύλου, 0,2 mg κολλοειδούς διοξειδίου του πυριτίου, 5 mg στεατικού μαγνησίου, 0,2 mg λαυρυλοθειικού νατρίου.

Η σύνθεση του καλύμματος της κάψουλας: 0,085% μπλε χρωστική κατοχυρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, 0,0708% κίτρινο οξείδιο χρώματος κίτρινου χρώματος, 3% διοξείδιο του τιτανίου, μέχρι 100% ζελατίνη.

Η σύνθεση του σώματος της κάψουλας: 2% διοξείδιο του τιτανίου, μέχρι 100% ζελατίνη, μαύρο μελάνι Attramentum nigrum.

1 κάψουλα Micomax περιέχει 150 mg της δραστικής ουσίας - φλουκοναζόλη.

Τα έκδοχα περιλαμβάνουν 35,25 mg μονοένυδρης λακτόζης, 106,65 mg προζελατινοποιημένου αμύλου, 0,3 mg κολλοειδούς διοξειδίου του πυριτίου, 7,5 mg στεατικού μαγνησίου, 0,3 mg λαυρυλοθειικού νατρίου.

Η σύνθεση του καλύμματος της κάψουλας: 0,23% μπλε χρωστική κατοχυρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, 3% διοξείδιο του τιτανίου, μέχρι 100% ζελατίνη.

Η σύνθεση του σώματος της κάψουλας: 2% διοξείδιο του τιτανίου, μέχρι 100% ζελατίνη, μαύρο μελάνι.

Τύπος απελευθέρωσης

Η δόση Mikomax των 100 mg είναι διαθέσιμη με τη μορφή κάψουλων με λευκό αδιαφανές σώμα και μπλε αδιαφανές καπάκι. Η θήκη φέρει μαύρο μελάνι "MYCO 100". Η κάψουλα περιέχει λευκή σκόνη ή με κιτρινωπή απόχρωση.

Κάψουλες συσκευασίας Micomax 100 mg:

• 7 τεμάχια σε μια κυψέλη, σε ένα χαρτοκιβώτιο τοποθετείται μια κυψέλη.
• 7 τεμάχια σε μια κυψέλη, 4 blister τοποθετούνται στο κουτί.
• 7 τεμάχια σε μια κυψέλη, 10 φυσαλίδες τοποθετούνται σε ένα κουτί.

Το Mikomax με δοσολογία 150 mg είναι διαθέσιμο με τη μορφή κάψουλων με λευκό αδιαφανές σώμα και μπλε αδιαφανές κάλυμμα. Η θήκη φέρει μαύρο μελάνι "MYCO 150". Η κάψουλα περιέχει λευκή σκόνη ή με κιτρινωπή απόχρωση.

Κάψουλες συσκευασίας Micomax 150 mg:

• 1 τεμάχιο σε κυψέλη, σε χαρτοκιβώτιο τοποθετείται μια κυψέλη.
• 3 τεμάχια σε μια κυψέλη, σε ένα κουτί τοποθετείται μια κυψέλη.

Θεραπευτικό αποτέλεσμα του φαρμάκου

Το Micomax εμφανίζει αντιμυκητιακές επιδράσεις.

Φαρμακοκινητική και φαρμακοδυναμική

Η φλουκοναζόλη είναι μια αντιπροσωπευτική κατηγορία αντιμυκητιακών φαρμάκων τριαζόλης. Η φλουκοναζόλη είναι ένας αρκετά ισχυρός εκλεκτικός αναστολέας της σύνθεσης εργοστερόλης στις μεμβράνες των μικροκυττάρων. Ο μηχανισμός δράσης της φλουκοναζόλης είναι η παρεμπόδιση της δραστηριότητας του συστήματος ισοενζύμων του μύκητα. Το Mikomax παρουσιάζει ένα αποτέλεσμα με ευκαιριακές μυκητιάσεις (συμπεριλαμβανομένης της Candida spp.), Καθώς και με γενικευμένες μορφές καντιντίασης στο πλαίσιο της ανοσοκαταστολής. Η φλουκοναζόλη έχει επίδραση επί του Cryptococcus neoformans, ακόμη και με ενδοκράνια μόλυνση. Το φάρμακο έχει επίδραση σε ενδημικές μυκητιάσεις, οι οποίες προκλήθηκαν από Coccidiodes immitis, Blastomyces dermatilidis (συμπεριλαμβανομένων των ενδοκρανιακών μολύνσεων), Histoplasma capsulalum (συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων ανοσοκαταστολής).

Υπάρχουν αναφορές περιπτώσεων εξέλιξης της επιμόλυνσης, οι οποίες προκλήθηκαν από μύκητες του γένους Candida. Ωστόσο, αυτά τα μανιτάρια δεν ανήκουν στην Candida albicans, έχοντας φυσική αντίσταση στη φλουκοναζόλη. Τέτοιες περιπτώσεις απαιτούν τη χρήση αντιμυκητιασικών παραγόντων με διαφορετική σύνθεση.

Η δραστική ουσία του φαρμάκου Micomax παρουσιάζει υψηλή εξειδίκευση σε σχέση με τα ισοένζυμα του συστήματος P450 του μύκητα, αλλά έχει ασήμαντη επίδραση στα ισοένζυμα του ίδιου συστήματος στους ανθρώπους. Επομένως, η λήψη μιας δόσης 50 mg φλουκοναζόλης ανά ημέρα (μία ή περισσότερες φορές) δεν επηρεάζει το μεταβολισμό της αντιπυρίνης. Επιπλέον, η ημερήσια δόση φλουκοναζόλης σε ποσότητα 200-400 mg δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στον αριθμό των ενδογενών στεροειδών ή στην ορμονική απόκριση στη χορήγηση της αδρενοκορτικοτροπικής ορμόνης σε υγιείς άνδρες εθελοντές.

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η φλουκοναζόλη απορροφάται καλά και γρήγορα. Η βιοδιαθεσιμότητα της ουσίας είναι 90%. Το γεύμα δεν επηρεάζει τις ιδιότητες απορρόφησης του φαρμάκου Micomax. Η μέγιστη συγκέντρωση της ουσίας όταν χορηγείται από το στόμα επιτυγχάνεται σε 0,5-1,5 ώρες. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της φλουκοναζόλης είναι περίπου μισή ώρα. Η συγκέντρωση μιας ουσίας στο πλάσμα είναι άμεσα ανάλογη της δόσης που λαμβάνεται. Η συγκέντρωση ισορροπίας της δραστικής ουσίας (90%) επιτυγχάνεται με 4 ή 5 ημέρες με την ημερήσια πρόσληψη του φαρμάκου 1 φορά την ημέρα. Εάν κατά την πρώτη ημέρα θεραπείας ελήφθη δόση φόρτωσης, 2 φορές υψηλότερη από την κανονική ημερήσια δόση, τότε αυτό καθιστά δυνατή την επίτευξη συγκέντρωσης ισορροπίας κατά 90% κατά τη δεύτερη ημέρα της θεραπείας.

Η σύνδεση προς τις πρωτεΐνες του αίματος προσεγγίζει το 11-12%. Ο όγκος διανομής είναι κοντά στην συνολική ποσότητα νερού στο σώμα. Η φλουκοναζόλη είναι ικανή να διεισδύσει καλά σε όλα τα βιολογικά υγρά του σώματος. Η συγκέντρωση της φλουκοναζόλης στα πτύελα και το σάλιο είναι παρόμοια με τη συγκέντρωσή της στο αίμα. Σε έναν ασθενή με μηνιγγίτιδα, η συγκέντρωση της φλουκοναζόλης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό είναι 80% της συγκέντρωσης στο αίμα.

Στην επιδερμίδα, στη κεράτινη στιβάδα, στο χόριο και στο υγρό του ιδρώτα, παρατηρείται υψηλή συγκέντρωση φλουκοναζόλης (υψηλότερη από τη συγκέντρωση στο αίμα). Η φλουκοναζόλη καταργείται κυρίως μέσω των νεφρών. Περίπου το 80% της δόσης απεκκρίνεται από τα νεφρά αμετάβλητα. Η κάθαρση της δραστικής ουσίας είναι ανάλογη της κάθαρσης κρεατινίνης. Στο περιφερικό αίμα δεν ανιχνεύονται μεταβολίτες της φλουκοναζόλης.

Φάρμακο συνταγογράφησης

Ενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου Mycomax:

• καντιντίαση των βλεννογόνων μεμβρανών, συμπεριλαμβανομένων των βλεννογόνων μεμβρανών του φάρυγγα, του οισοφάγου και της στοματικής κοιλότητας.
• Candiduria;
• μη επεμβατική βρογχοπνευμονική καντιντίαση.
• δερματική καντιντίαση σε ασθενείς με φυσιολογικές λειτουργίες του ανοσοποιητικού συστήματος.
• δερματική καντιντίαση στο πλαίσιο ενός μειωμένου ανοσοποιητικού συστήματος.
• ως προφυλακτικό παράγοντα για υποτροπές της οροφαρυγγικής καντινοσκώσεως σε ασθενείς με AIDS.
• κρυπτοκοκκίαση διαφόρων εντοπισμάτων (δέρμα, πνεύμονες, τύπος μηνιγγίτιδας) ·
• ως προφυλακτικό μέσο για την επανεμφάνιση κρυπτοκοκκικής λοίμωξης σε ασθενείς με AIDS.
• γενικευμένη καντιντίαση, συμπεριλαμβανομένης της candidemia, διαδεδομένης καντιντίασης, καθώς και άλλων τύπων επεμβατικών καναδικών λοιμώξεων: λοιμώξεις του ουροποιητικού και του αναπνευστικού συστήματος, ενδοκάρδιο, περιτόναιο, μάτια, σπλήνα, ήπαρ και άλλα όργανα. Η θεραπεία επιτρέπεται όταν πραγματοποιείται παράλληλη ανοσοκατασταλτική ή κυτταροστατική θεραπεία.
• καντιντίαση των γεννητικών οργάνων: χρόνια, οξεία, υποτροπιάζουσα κολπική καντιντίαση,
• κανανική βαλανίτιδα στους άνδρες.
• ως προφυλακτικό μέσο για τη μείωση του αριθμού της υποτροπιάζουσας καντιντίασης του τύπου του κόλπου (με 3 ή περισσότερα επεισόδια υποτροπής ανά έτος).
• για την πρόληψη μυκητιασικών λοιμώξεων σε ασθενείς με κακοήθεις όγκους που είναι επιρρεπείς σε αυτόν τον τύπο μόλυνσης λόγω ακτινοθεραπείας και κυτταροστατικής χημειοθεραπείας.
• μυκητιάσεις του δέρματος με διάφορες εντοπίσεις (στα πόδια, στο σώμα, στη βουβωνική χώρα).
• pityriasis versicolor;
• δερματική καντιντίαση.
• onychomycosis;
• βαθιές ενδημικές μυκητιάσεις, συμπεριλαμβανομένης της παρακοκκιδιοειδομυκητίασης, της κοκκιδιομύκωσης, της ιστοπλάσμωσης και της σποροτριχώσεως σε ασθενείς με φυσιολογικές λειτουργίες ανοσίας.

Αντενδείξεις

Οι κάψουλες Mycomax δεν συνταγογραφούνται σε τέτοιες περιπτώσεις:

• εάν ο ασθενής έχει ατομική δυσανεξία των κύριων ενεργών και βοηθητικών συστατικών του φαρμάκου. Επίσης, μην πάρετε το φάρμακο σε ασθενείς που είναι ευαίσθητοι σε ενώσεις αζόλης παρόμοιας δομής.
• παιδιά με μάζα μικρότερη από 40 kg.
• σε περίπτωση συγγενούς δυσανεξίας στη γαλακτόζη, δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκειας λακτόζης στο αίμα λόγω της περιεκτικότητας σε λακτόζη του παρασκευάσματος.
• όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με τερφεναδίνη, αστεμιζόλη και σισαπρίδη,
• κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Με προσοχή, ο Μικομάκς διόρισε:

• με ηπατική ανεπάρκεια.
• σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας (απαιτείται προσαρμογή της δόσης φλουκοναζόλης).
• ενώ λαμβάνουν τερφεναδίνη με φλουκοναζόλη σε ημερήσια δόση μικρότερη από 400 mg.
• με πιθανές προαρρυθμικές καταστάσεις με διάφορους παράγοντες κινδύνου, για παράδειγμα, με οργανικές καρδιακές παθήσεις, μειωμένη ισορροπία νερού και ηλεκτρολυτών ή ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που προκαλούν αρρυθμία.
• κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης?
• όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με υπογλυκαιμικούς παράγοντες από του στόματος, καθώς υπάρχει κίνδυνος υπογλυκαιμίας. Σε τέτοιες περιπτώσεις απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση της γλυκόζης αίματος και διόρθωση της υπογλυκαιμικής θεραπείας.

Μέθοδοι εφαρμογής

Το Mycomax σε μορφή κάψουλας λαμβάνεται από το στόμα.

Δοσολογίες για ενήλικες

Για τη θεραπεία της κρυπτοκοκκικής μηνιγγίτιδας και της κρυπτοκοκκικής λοίμωξης, η αρχική δόση την πρώτη ημέρα είναι 400 mg. Η θεραπεία συνεχίζεται, λαμβάνοντας 200-400 mg 1 φορά την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την κλινική επίδραση, η οποία πρέπει επίσης να επιβεβαιωθεί από μυκητολογικές μελέτες. Η θεραπεία της κρυπτοκοκκικής μηνιγγίτιδας διαρκεί συνήθως 6-8 εβδομάδες. Σε ασθενείς με AIDS, η πρόληψη της υποτροπής της κρυπτοκοκκικής μηνιγγίτιδας (μετά την πρώτη κύρια πορεία της θεραπείας) πραγματοποιείται με τη χρήση του φαρμάκου Mycomax σε δόση 200 mg ημερησίως για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Για τη θεραπεία του candemic, της διαδεδομένης καντιντίασης και άλλων επεμβατικών καναδικών λοιμώξεων, η δόση του Micomax την πρώτη ημέρα είναι 400 mg. Οι επόμενες τεχνικές παράγονται στα 200 mg την ημέρα. Με ανεπαρκή θεραπευτική δράση, η δόση αφήνεται να αυξηθεί στα 400 mg την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τα κλινικά αποτελέσματα.

Για τη θεραπεία της καντιντίασης του φάρυγγα και της στοματικής κοιλότητας, το Mycomax συνταγογραφείται σε δόση 100 mg μία φορά την ημέρα. Η πορεία της θεραπείας είναι 1-2 εβδομάδες. Η θεραπεία μπορεί να επεκταθεί σε ασθενείς με μειωμένη ανοσία.

Για τη θεραπεία της καντιντίασης σε διαφορετική τοποθεσία (εκτός από την καντιντίαση των γεννητικών οργάνων), για παράδειγμα, μη επεμβατική βρογχοπνευμονική καντιντίαση, οισοφαγίτιδα, υπομονάδα, καντιντίαση των βλεννογόνων και του δέρματος, η βέλτιστα αποτελεσματική θεραπευτική δόση είναι 100 mg την ημέρα. Η μέση διάρκεια της θεραπείας είναι από 14 έως 30 ημέρες.

Για την πρόληψη της υποτροπής της οροφαρυγγικής καντιντίασης σε ασθενείς με AIDS στο τέλος της πλήρους θεραπείας, το Micomax συνταγογραφείται σε δόση 150 mg μία φορά την εβδομάδα.

Για τη θεραπεία της κολπικής καντιντίασης, το Mycomax πρέπει να λαμβάνεται μία φορά σε δόση 150 mg. Για να μειώσετε τις πιθανότητες υποτροπής της κολπικής καντιντίασης, συνιστάται η λήψη του Micomax 150 mg 1 φορά ανά μήνα. Ο γιατρός καθορίζει την πορεία της θεραπείας μεμονωμένα · μπορεί να κυμαίνεται από 4 έως 12 μήνες. Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να απαιτούν συχνότερη χρήση του φαρμάκου.

Για τη θεραπεία της καντινικής μπαλανίτιδας, το Mikomax λαμβάνεται από το στόμα άπαξ 150 mg. Η προφυλακτική δόση είναι 50-400 mg 1 φορά την ημέρα ανεξάρτητα από τον κίνδυνο ανάπτυξης μυκητιασικής νόσου. Υψηλός κίνδυνος γενικευμένης μόλυνσης, το Mycomax συνιστάται να παίρνει μια δόση 400 mg 1 φορά την ημέρα. Το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται λίγες μέρες πριν από την εμφάνιση της νευροπνενίας. Η μέση διάρκεια της θεραπείας είναι έως και 7 ημέρες.

Για τη θεραπεία των μυκητιάσεων των ποδιών, του δέρματος και της περιοχής των βουβωνών, η συνιστώμενη δόση Micomax είναι 150 mg 1 φορά την εβδομάδα. Η πορεία της θεραπείας για 2-4 εβδομάδες, με μυκητίαση των ποδιών, η θεραπεία μπορεί να καθυστερήσει για 6 εβδομάδες.

Για τη θεραπεία του έλκους, συνιστάται η λήψη του Micomax σε δόση 300 mg 1 φορά σε 7 ημέρες. Η πορεία της θεραπείας είναι 2 εβδομάδες. Εναλλακτική θεραπευτική αγωγή: 50 mg 1 φορά την ημέρα για 2-4 εβδομάδες.

Με την ονυχομυκητίαση, συνιστάται η λήψη 150 mg 1 φορά σε 7 ημέρες. Η πορεία της θεραπείας διαρκεί μέχρι την πλήρη αντικατάσταση της προσβεβλημένης πλάκας νυχιών υγιή. Κατά μέσο όρο, η θεραπεία διαρκεί 3-6 μήνες. Ένας σημαντικός ρόλος στη διάρκεια της θεραπείας είναι η ηλικία και ο ρυθμός ανάπτυξης των νυχιών. Μετά από πλήρη ανάκτηση από τον μύκητα, είναι δυνατόν να διατηρηθεί η παραμόρφωση των νυχιών.

Για τη θεραπεία βαθειών ενδημικών μυκητιάσεων, είναι απαραίτητο να λαμβάνετε το Micomax σε δόση 200-400 mg ημερησίως για σχεδόν 2 χρόνια. Η διάρκεια της θεραπείας προσδιορίζεται ξεχωριστά. Με την κοκκιδιομυκητίαση, η πορεία της θεραπείας μπορεί να κυμανθεί από 11 έως 24 μήνες, με παρακοκκιδιοειδομυκητίαση - 2-17 μήνες, με σποροτρίωση - 1-16 μήνες, με ιστοπλάσμωση - 3-17 μήνες.

Δοσολογίες για παιδιά

Σε παιδιά, καθώς και σε ενήλικες, η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη μυκολογική και κλινική επίδραση. Τα παιδιά δεν συνταγογραφούν το φάρμακο σε ημερήσια δόση που υπερβαίνει την ημερήσια δόση για ενήλικες. Το Mycomax πρέπει να λαμβάνεται καθημερινά 1 φορά την ημέρα.

Για τη θεραπεία της καντιντίασης του βλεννογόνου, συνιστάται η λήψη του Micomax σε δόση 3 mg / kg / ημέρα. Την πρώτη ημέρα της θεραπείας, μπορείτε να ορίσετε μια δόση φόρτωσης 6 mg / kg για να φτάσετε σύντομα μια σταθερή συγκέντρωση ισορροπίας.

Για τη θεραπεία της κρυπτοκοκκικής λοίμωξης ή γενικευμένης καντιντίασης, συνιστάται να λαμβάνετε 6-12 mg / kg / ημέρα, η δόση προσδιορίζεται ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου.

Για την πρόληψη του σχηματισμού μύκητα σε παιδιά με μειωμένη ανοσία, στα οποία η ανάπτυξη της νόσου σχετίζεται με ουδετεροπενία ως αποτέλεσμα ακτινοθεραπείας ή κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας, το Mycomax συνταγογραφείται σε 3-12 mg / kg / ημέρα. Η θεραπευτική δόση εξαρτάται από τη σοβαρότητα της ουδετεροπενίας και τη διάρκεια διατήρησής της.

Για τα παιδιά που έχουν μειωμένη νεφρική λειτουργία, είναι απαραίτητο να μειωθεί η ημερήσια δόση του Micomax.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία τηρούν τις τυπικές δόσεις του φαρμάκου.

Το φάρμακο Micomax της δραστικής ουσίας εκκρίνεται αμετάβλητα κυρίως από τους νεφρούς. Για τους ηλικιωμένους ασθενείς και τους ενήλικες που έχουν μειωμένη νεφρική λειτουργία, με μία μόνο δόση, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Εάν η θεραπεία με Mycomax είναι ένα μάθημα, τότε οι ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία έχουν συνταγογραφηθεί για πρώτη δόση δόσης 50-400 mg. Όταν η QA είναι μεγαλύτερη από 50 ml / λεπτό, συνταγογραφείται μία τυποποιημένη δόση του φαρμάκου Micomax. Όταν το QA είναι με δείκτες 11-50 l / min, το Mycomax εφαρμόζεται σε δόση 50% της συνιστώμενης δόσης. Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε τακτική διάλυση, στο τέλος κάθε διαδικασίας αιμοκάθαρσης, συνταγογραφείται η συνήθης δόση.

Προειδοποιήσεις και συστάσεις

Η πορεία της θεραπείας με το Mikomax πραγματοποιείται μέχρι την έναρξη της κλινικής και εργαστηριακής ύφεσης. Η πρόωρη διακοπή της θεραπείας οδηγεί σε υποτροπή. Κατά τη διάρκεια ολόκληρης της θεραπείας συνιστάται η παρακολούθηση των αιματολογικών παραμέτρων, καθώς και οι δείκτες των λειτουργιών του ήπατος και των νεφρών.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο, σπάνια παρατηρήθηκαν τοξικές αλλαγές στο ήπαρ, ακόμη και σε ασθενείς με σοβαρές ταυτόχρονες ασθένειες. Το Mycomax είναι γενικά καλά ανεκτό από ασθενείς χωρίς σοβαρά ηπατοτοξικά αποτελέσματα. Εάν εμφανίστηκαν τέτοια περιστατικά, η ηπατοτοξική επίδραση ήταν αναστρέψιμη και όλα τα σημεία εξαφανίστηκαν στο τέλος της θεραπείας. Εάν υπάρχουν ανωμαλίες στην εργασία του ήπατος, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας με Mycomax.

Σε περίπτωση διαταραχής της λειτουργίας των νεφρών, η θεραπεία με το φάρμακο Micomax πρέπει επίσης να διακόπτεται.

Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν συνδυάζεται το Mikomax με ριφαμπουτίνη ή άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται με τη χρήση του ισοενζύμου Ρ-450.

Σε ασθενείς με AIDS, παρατηρείται αυξημένη τάση ανάπτυξης δερματικών παθήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πολλά φάρμακα. Επομένως, αν στο παρασκήνιο μιας μυκητιασικής λοίμωξης αναπτύσσεται παράλληλα δερματικό εξάνθημα, αυτό το φαινόμενο θα πρέπει να θεωρείται ως αντίδραση στη δραστική ουσία φλουκοναζόλη · σε αυτήν την περίπτωση διακόπτεται η χορήγηση του φαρμάκου Micomax.

Η φλουκοναζόλη, όπως και άλλες ουσίες που προέρχονται από αζόλη, σχετίζεται με την παράταση του διαστήματος QT σε ένα ΗΚΓ. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Micomax παρατηρήθηκαν σπάνιες περιπτώσεις επιμήκυνσης του διαστήματος QT, καθώς και η ανάπτυξη κοιλιακής ταχυκαρδίας (τύπου πιρουέτας). Τέτοιες διαταραχές εμφανίστηκαν συχνά σε ασθενείς με μυοπάθεια, παθολογίες της καρδιάς, διαταραχές ισορροπίας νερού και ηλεκτρολυτών, καθώς και όταν συνδυάστηκαν με άλλα φάρμακα που συμβάλλουν στην εμφάνιση διαταραχής του ρυθμού.

Η εμπειρία από τη χρήση του Mikomax δείχνει ότι το δραστικό φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων, τη συμμετοχή σε επικίνδυνες δραστηριότητες και εργασίες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση της προσοχής. Εάν, όμως, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Mycomax, ο ασθενής εμφανίσει ζάλη, υπνηλία, ίλιγγο, τότε είναι απαραίτητο να εγκαταλείψουμε προσωρινά τον έλεγχο της οδήγησης και να εκτελέσουμε επικίνδυνες δραστηριότητες.

Παρενέργειες

Σύμφωνα με τα κλινικά δεδομένα και τις ανασκοπήσεις των ασθενών, το φάρμακο Mycomax είναι καλά ανεκτό. Υπάρχουν όμως περιπτώσεις εμφάνισης τέτοιων παρενεργειών (ειδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας για 7 ή περισσότερες ημέρες):

• γενικές παραβιάσεις: ανησυχία κινητήρα, αδυναμία, πυρετός, μυϊκή αδυναμία,
• ΚΝΣ: πονοκέφαλος (συχνός), σπάνια ζάλη, τρόμος, παραισθησία, ίλιγγος, σπασμοί.
• από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: συχνά έμετο, ναυτία, κοιλιακό άλγος, διάρροια, σε σπάνιες περιπτώσεις υπάρχει δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, ανορεξία, δυσπεψία, αλλαγές στη γεύση, ξηροστομία.
• από την πλευρά της ψυχής: υπνηλία, λιγότερο συχνή αϋπνία,
• από την πλευρά του δέρματος: δερματικό εξάνθημα (συχνό), σπάνια υπάρχει αυξημένη εφίδρωση, κνησμός, σύνδρομο Stevens-Johnson,
• από την πλευρά των συνδετικών ιστών του μυοσκελετικού συστήματος: σε σπάνιες περιπτώσεις μυαλγία.
• από την πλευρά του συστήματος αίματος: αναιμία μπορεί σπάνια να συμβεί?
• από την πλευρά του συστήματος του ήπατος και της χοληφόρου οδού: συχνά υπάρχει αύξηση της δραστικότητας της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης, της αλκαλικής φωσφατάσης, της ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης, σπάνια χολόσταση, ηπατική νέκρωση, βλάβη των νεφρικών ιστών, ίκτερος, υπερχολερυθριναιμία.
• από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: η αναφυλαξία είναι σπάνια.

Σε HIV-μολυσμένους ασθενείς, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν πιο συχνές (σε μελέτες μετά την κυκλοφορία του προϊόντος):

• από την πλευρά του δέρματος: σε σπάνιες περιπτώσεις, αλωπεκία, αποφολιδωτικές δερματικές αλλοιώσεις, εξιδρωματικό εξιδρωτικό ερύθημα,
• από την πλευρά του ΚΝΣ: παρατηρήθηκαν περιστασιακές κατασχέσεις.
• από τη μερίδα της χοληφόρου οδού και του συκωτιού: σε σπάνια περίπτωση, ηπατική ανεπάρκεια, νέκρωση ήπατος (ακόμη και θανατηφόρα), ηπατίτιδα,
• από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: σπάνια υπάρχει αγγειοοίδημα, αναφυλαξία, κνησμός, οίδημα του προσώπου, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.
• από το αιμοποιητικό σύστημα: θρομβοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, λευκοπενία, ουδετεροπενία,
• από την πλευρά του μεταβολισμού: σπάνια υπερχοληστερολαιμία, υποκαλιαιμία, υπερτριγλυκεριδαιμία.
• Διαταραχές του ουροποιητικού συστήματος: διαταραχές των νεφρών.

Υπερβολική δόση φαρμάκων

Τα συμπτώματα υπερβολικής δόσης: παρανοϊκή συμπεριφορά, ψευδαισθήσεις.

Η θεραπεία είναι συνήθως συμπτωματική, υποχρεωτική διούρηση και γαστρική πλύση συνταγογραφούνται. Η αιμοκάθαρση για 3 ώρες μπορεί να μειώσει κατά 50% την περιεκτικότητα της φλουκοναζόλης στο αίμα.

Συμβατότητα με άλλα φάρμακα

Mikomax + έμμεσα αντιπηκτικά, παράγωγα κουμαρίνης - αύξηση του χρόνου προθρομβίνης.

Mikomax (σε δόση 400-800 mg) + Terfenadin - αύξηση της συγκέντρωσης της Terfenadine στο αίμα. Αυτός ο συνδυασμός φαρμάκων αντενδείκνυται εάν η δόση της φλουκοναζόλης είναι μεγαλύτερη από 400 mg ημερησίως.

Mikomax + Αστεζιζόλη ή άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται από ισοένζυμα του συστήματος του κυτοχρώματος P450 - αύξηση της συγκέντρωσης αυτών των φαρμάκων στο αίμα. Ο συνδυασμός τέτοιων φαρμάκων με φλουκοναζόλη πρέπει να γίνεται υπό ιατρική παρακολούθηση.

Mikomax + υδροχλωροθειαζίδη - αύξηση της συγκέντρωσης της φλουκοναζόλης στο πλάσμα κατά 40%.

Mycomax + Glibenclamide, Glipizid, Tolbutamide - αύξηση του χρόνου ημιζωής των υπογλυκαιμικών παραγόντων, μπορεί να αναπτυχθεί υπογλυκαιμία.

Mikomax + βενζοδιαζεπίνες βραχείας δράσης (μιδαζολάμη) - αύξηση της συγκέντρωσης της μιδαζολάμης στο αίμα, εμφάνιση ψυχωτικών επιδράσεων.

Micomax + φαινυτοΐνη - αύξηση της συγκέντρωσης φαινυτοΐνης στο αίμα.

Mikomax + ριφαμπικίνη - μείωση της ημιζωής της φλουκοναζόλης κατά 20% και μείωση της συγκέντρωσής της στο αίμα κατά 25%. Επομένως, με αυτό το συνδυασμό φαρμάκων, θα πρέπει να αυξηθεί η δόση της φλουκοναζόλης.

Rifabutin + Mikomaks - αύξηση της συγκέντρωσης της ριφαμπουτίνης στο πλάσμα του αίματος, ο κίνδυνος ανάπτυξης ραγοειδίτιδας.

Mycomax + Cisapride - ο κίνδυνος ταχυκαρδίας και ανεπιθύμητων ενεργειών από την πλευρά της καρδιάς. Αυτός ο συνδυασμός φαρμάκων απαγορεύεται.

Mycomax + κυκλοσπορίνη - είναι δυνατή μια μικρή αύξηση της συγκέντρωσης της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα.

Mycomax + Θεοφυλλίνη - αύξηση της συγκέντρωσης θεοφυλλίνης στο πλάσμα αίματος.

Mycomax (από 400 mg ημερησίως) + ζιδοβουδίνη - αύξηση της συγκέντρωσης της ζιδοβουδίνης στο πλάσμα του αίματος, συνεπώς, αναμένονται ανεπιθύμητες ενέργειες από τη ζιδοβουδίνη.

Mycomax + Tacrolimus - ο κίνδυνος νεφροτοξικότητας, υπερκαλιαιμίας, υπεργλυκαιμίας στο παρασκήνιο αύξησης της συγκέντρωσης tacrolimus. Με αυτό το συνδυασμό φαρμάκων είναι απαραίτητο να μειωθεί η ημερήσια δόση tacrolimus.

Mycomax (σε ημερήσια δόση 200 mg) + από του στόματος αντισυλληπτικά - αύξηση της AUC των αντισυλληπτικών φαρμάκων: levonorgestrel κατά 24%, ethinyl estradiol κατά 40%. Το Mycomax δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα των αντισυλληπτικών από το στόμα.

Συνθήκες αποθήκευσης

Οι κάψουλες Mycomax πρέπει να φυλάσσονται μακριά από παιδιά. Η θερμοκρασία αποθήκευσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τους + 25 ° C.